Function: | Hemostatic |
---|---|
Certification: | GMP |
Grade Standard: | Medicine Grade |
Type: | Chemical Reagent |
State: | Powder |
Volatile: | Not Volatile |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Uji | Spesifikasi | Hasil |
Deskripsi | Putih atau hampir putih, kristal dan bubuk. | sesuai |
Soludility | Secara bebas larut dalam air dan asam asetat,hampir tidak larut dalam aseton dan dalam etanol(96 persen) | sesuai |
Identifikasi | Spektrum penyerapan inframerah Substansemabank memenuhi penyerapan | sesuai |
PH | 7.0-8.0 | 7.5 |
Zat terkait | Najis A:NMT 0.1% | Tidak ditemukan |
Najis B:NMT 0.2% | 0.06% | |
Pengotor yang tidak ditentukan: NMT0,1% | Tidak ditemukan | |
Jumlah dari kontaminan yang tidak ditentukan:NMT 0.2% | 0.05% | |
Halides dinyatakan sebagai klorides | NMT 140ppm | sesuai |
Logam berat | NMT 10ppm | sesuai |
Abu sulphasi | NMT0.1% | sesuai |
Kehilangan saat mengeringkan | NMT5,5% | 0.2% |
Sisa pelarut | Tidak ada pelarut organik yang digunakan | sesuai |
Bakteri endotokin | Kurang dari 0.1 IU/mg | sesuai |
Kemurnian Microbiologia | Tamper tidak lebih dari 1000 fafu/g | <10fu/g |
TYMC-kurang dari 100 Kung Fu/g | <10fu/g | |
E.coli-absen | Tidak terdeteksi | |
Penyerangan | 99.0%(101.0 dihitung berdasarkan kering) | 99.4% |
Kesimpulan | Hasil tes sesuai dengan Spesifikasi EP9.0 |
Pengujian dilakukan | Batas | Pengamatan |
Karakteristik | Bubuk Kristalin atau hampir putih | bubuk kristalin putih |
Identifikasi | Spektrum spektrofotometry Inframerah(2.2.24) IR bersordan disertai Trombik Asam CRS | Sesuai dengan standar |
Soludility | Mudah larut dalam air dan asam asetat gletser, sulit larut dalam aseton dan etil alkohol | Sesuai dengan standar |
PH | 7.0-8.0 | 7.5 |
Klorida | ≤140ppm | <140ppm |
Abu sulfat | ≤0.1% | 0.02% |
Logam berat | ≤10 ppm | <10ppm |
Kehilangan saat mengeringkan | ≤0.5% | 0.15% |
Zat terkait(HPLC) (2.2.29) |
Najis A: ≤ 0.1% | 0.004% |
Najis B: ≤ 0.2% | 0.003% | |
Kotoran lain yang tidak kena: ≤ 0.1% | 0.02% | |
Semua kotoran lain : ≤ 0.2% | 0.07% | |
Konten | 99.0%--101.0% | 99.8% |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi