Produk ini dapat diterapkan pada infeksi tingkat sedang yang disebabkan oleh -lactamase yang memproduksi bakteri yang tahan terhadap autocillin namun sensitif pada autocillin tazactovant : 1.Appendicitis (dengan perforasi atau abscess) dan peritonitis yang disebabkan oleh pipergisautocillin - tahan, lactamase - memproduksi Eschericia dan Bacterobacida, Bacterobacobacobacia , Bacobacobacobacobacobacida, Bacobacobacobacobacobacobacida, bakteri Bacteroides polyformis atau Bacteroides). 2. Kulit tidak rumit dan infeksi jaringan lunak dan karena penyakit piaodiin - tahan, -lactamase-menelurkan Staphyhia coccus, termasuk selulitis, abscesses atau diabetik kaki diabetik. 3.postpartum, mengakibatkan infeksi diabetik atau penyakit radang - diabetik yang menyebabkan infeksi karena infeksi karena bakteriocoin, menyebabkan infeksi radang - coli.4.Community-acquired menyebabkan infeksi radang - diabetes. Haus efek yang hanya moderat pada media masa 5.sehari / sehari setelah pneumonia (dalam rumah sakit) yang sulit didapat dari pneumonia (dalam rumah sakit) yang disebabkan oleh spispertoakillin - tahan staphylococcus yang memproduksi lactamase. Untuk mengobati infeksi sistemik dan/atau bakteri lokal yang disebabkan oleh bakteri sensitif.
| ITEM |
SPESIFIKASI |
HASIL |
| Identifikasi |
Kepatuhan |
Kepatuhan |
| Pengujian |
|
|
| Air |
≤2.5% |
0.66% |
| Keasaman |
5.0-7.0 |
6.21 |
| Larutan formulasi |
|
|
| Kelengkapan solubility |
Tidak ada residu yang tampak sebagai materi yang tidak larut |
Tidak ada residu yang tampak sebagai materi yang tidak larut |
| Kejelasan solusi |
Penjelasan |
Penjelasan |
| Materi partikulat |
Tidak terdeteksi |
Tidak terdeteksi |
| Partikel sub-terlihat |
≥10um,≤6000Particles/botol |
133,2selaput/botol |
| ≥25um,≤600partisi/botol |
2.0selaput/botol |
| Zat terkait |
|
|
| Obat Tazobactam yang menjadi sumber |
≤1.0% |
0.04% |
| Autocillin tidak penaluang4 |
≤1.0% |
0.04% |
| Asam autocillin peniljatuh |
≤1.0% |
Tidak terdeteksi |
| Asam autocillin penispenisilin |
≤5.0% |
0.08% |
| Acethyated penisilloic acid dari autocillin |
≤1.0% |
0.01% |
| Setiap impas Piaautocillin 5 |
≤1.0% |
0.05% |
| Setiap impas Piaautocillin 6 |
≤1.0% |
0.01% |
| Sifat pengotor yang satu |
≤1.0% |
0.28% |
| Dari air kotor, tidak sampai air asam autocillin penisilin |
≤5.0% |
0.56% |
| Keseragaman unit dosis |
Autocillin: AV≤15.0 |
1.22 |
| Tazobactam:AV≤15.0 |
2.76 |
| Bakteri endotokin |
Tidak lebih dari 0,08EU dalam bagian yang setara dengan 1 mg dari campuran beras pada autocillin dan tazobactam |
<0,08EU/mg |
| Sterillitas |
Kepatuhan |
Kepatuhan |
| Penyerangan |
NLT 90.0% dan NMT 110.0% dari jumlah yang tertera di label autocillin |
99.20% |
| NLT 90.0% dan NMT 110.0% dari jumlah yang tertera di label tajactam |
102.10% |
ReYoung Pharmaceutical Co.,Ltd., yang didirikan pada tahun 1966, adalah salah satu perusahaan manufaktur terkemuka dan distributor produk farmasi di Cina. Reyoung adalah sebuah GMP, ISO9001, ISO14001, Enterprise otentikasi OHS18001 dan lain-lain. Merek dagang "" adalah merek dagang terkenal dari.
Reyoung memiliki tiga pabrik utama yang memiliki luas 1,000,000 meter persegi dan memiliki total aset sebesar lebih dari 1.5 milyar USD. Ada lebih dari 5000 staf pada Reyoung Pharma yang sekitar 21 persen dari total staf adalah staf penjualan & pemasaran. Reyopharma memiliki 30 bengkel kerja yang dapat memproduksi sepuluh kategori dan lebih dari 400 spesifikasi produk farmasi termasuk tablet, kapsul, granula, bahan aktif steril, injeksi dalam jumlah kecil, Bubuk untuk injeksi, bubuk lirik woilized untuk injeksi, supositoria, obat Cina tradisional, dan aerosol. Kapasitas produksi tahunan dapat mencapai 2.5 miliar vial serbuk untuk injeksi, 300 juta ampul injeksi cair, 4 miliar tablet, 6 miliar kapsul dan 200 juta radalan kantung formulasi solid, dan 2000 ton API masing-masing. Sebagai manufaktur farmasi profesional, Reyoung Pharma adalah perusahaan pertama yang memproduksi bubuk untuk injeksi di propinsi Shandong. Jaringan penjualan dan pemasaran untuk produknya meliputi seluruh kota besar dan menengah di seluruh RRC, dan juga berhasil menjangkau lebih dari 70 negara di seluruh dunia. Untuk memuji Rekin Pharma yang memberikan kontribusi yang sangat besar terhadap industri farmasi Cina, pemerintah telah menganugerahkan banyak penghargaan dan sertifikasi, seperti perusahaan teknologi Cina yang berfokus pada negara & baru, menekankan kontrak nasional dan menjanjikan perusahaan Cina yang mematuhi janji, basis produksi bahan baku cephosporin, Pengembangan industri farmasi di Provinsi Shandong dan seterusnya.
Reyoung memulai bisnis internasional dan mengekspor produk pada tahun 1997. Reyoung, dengan tim sales&dokumentasi yang luar biasa, yang telah dimiliki oleh lebih dari 20 tahun dalam transaksi internasional dan produk-produk yang telah terdaftar di berbagai negara. Reyosty telah lulus pemeriksaan GMP di Kolombia, Peru, Kongo, Ethiopia, Uganda, Nigeria, Ghana, Tanzania, Kenya, Kenya, Cote d' Pantai Gading, Pakistan, Ukraina, Filipina, Kamboja, dan sebagainya telah diekspor ke Asia, Amerika Selatan, Afrika, negara CIS, Timur Tengah dan Eropa termasuk Thailand, Filipina, Kamboja, Hong Kong, Vietnam, India, Pakistan, Kolombia, Peru, Cile, Costa Rica, Venezuela, Kongo, Ethiopia, Uganda, Nigeria, Tanzania, Kenya, Kamerun, Rusia, Kazakhstan, Ukraina, Uzbekistan, Georgia, Yaman, Irak, Jerman, Denmark, dan seterusnya.
Melihat ke masa depan, seperti memasuki pasar secara berurutan dari produk baru, struktur produk Reharma Young Pharma akan ditingkatkan, tingkat produksi dan kekuatan pengontrol pasar akan ditingkatkan lebih jauh, Dan Reyoung akan menyediakan platform yang lebih luas bagi teman-teman lama dan baru kita untuk bergandengan tangan dan mencari perkembangan bersama.
Pemasok yang Diaudit 
