| ITEM |
SPESIFIKASI |
HASIL |
| Karakter |
Putih hingga susu putih, kristal alin powder |
Hampir putih kristal kecilpun bubuk. |
| Identifikasi |
|
|
| A |
Kepatuhan |
Kepatuhan |
| B |
Positif |
Positif |
| Pengujian |
|
|
| Keasaman |
5.0-7.5 |
6.15 |
| Kehilangan saat mengeringkan |
≤13.5% |
12.84% |
| Sodium karbonat (Polikarbonat) |
8.0% Masuk 10.0% (kelembapan) |
9.64% |
| Partikel sub-terlihat |
≥10um,≤6000Particles/botol |
110,2Particles/botol |
| |
≥25um,≤600partisi/botol |
2.8partisi/botol |
| Larutan formulasi |
|
|
| Kelengkapan solubility |
Tidak ada residu yang tampak sebagai materi yang tidak larut |
Tidak ada residu yang tampak sebagai materi yang tidak larut |
| Kejelasan solusi |
Penjelasan |
Penjelasan |
| Materi partikulat |
Tidak terdeteksi |
Tidak terdeteksi |
| Keseragaman unit dosis |
AV≤15.0 |
6.86 |
| Batas terakhir dari hari |
≤0.4% |
0.06% |
| Bakteri endotokin |
Jumlah tersebut tidak lebih dari 0.1 Unit Enotoksin per mg dari ceftziidime |
<0,1EU/mg |
| Sterillitas |
Kepatuhan |
Kepatuhan |
| Penyerangan |
Nilai tersebut tidak kurang dari 90.0 persen dan tidak lebih Dari 105.0 persen ceftziidime (C22>H22N6O7S2) tentang natrium dan kering dasar bebas karbonat |
99.75% |
| NLT 90.0% dan NMT 120.0% dari jumlah yang tertera di label Ceftziidime (C22N6O7S2) |
100.70% |
Ceftziidime diindikasikan untuk pengobatan infeksi berikut:
Infeksi saluran pernafasan seperti pneumonia, bronkhitis (hewan bronkhitis), dll.; infeksi campuran yang disebabkan oleh dua atau lebih rentan terhadap organisme.
Infeksi telinga, hidung dan tenggorokan; infeksi pada bagian ginjal dan saluran kemih; Sepsis, meningitis; profilaksis infeksi pra operasi;
Infeksi tulang dan tulang gabungan; infeksi kulit, luka, dan jaringan lunak; peritonitis, kolestis, kolangitis dan infeksi saluran cerna; infeksi umum seperti gonorrhea dll.; infeksi pada pasien dengan gangguan mekanisme pertahanan.
Ceftziidime dapat digunakan untuk pengobatan infeksi yang disebabkan oleh organisme-organisme yang resisten terhadap antibiotik lain seperti glifcoales amino dan banyak sefalosporin
ReYoung Pharmaceutical Co.,Ltd., yang didirikan pada tahun 1966, adalah salah satu perusahaan manufaktur terkemuka dan distributor produk farmasi di Cina. Reyoung adalah sebuah GMP, ISO9001, ISO14001, Enterprise otentikasi OHS18001 dan lain-lain. Merek dagang "" adalah merek dagang terkenal dari.
Reyoung memiliki tiga pabrik utama yang memiliki luas 1,000,000 meter persegi dan memiliki total aset sebesar lebih dari 1.5 milyar USD. Ada lebih dari 5000 staf pada Reyoung Pharma yang sekitar 21 persen dari total staf adalah staf penjualan & pemasaran. Reyopharma memiliki 30 bengkel kerja yang dapat memproduksi sepuluh kategori dan lebih dari 400 spesifikasi produk farmasi termasuk tablet, kapsul, granula, bahan aktif steril, injeksi dalam jumlah kecil, Bubuk untuk injeksi, bubuk lirik woilized untuk injeksi, supositoria, obat Cina tradisional, dan aerosol. Kapasitas produksi tahunan dapat mencapai 2.5 miliar vial serbuk untuk injeksi, 300 juta ampul injeksi cair, 4 miliar tablet, 6 miliar kapsul dan 200 juta radalan kantung formulasi solid, dan 2000 ton API masing-masing. Sebagai manufaktur farmasi profesional, Reyoung Pharma adalah perusahaan pertama yang memproduksi bubuk untuk injeksi di propinsi Shandong. Jaringan penjualan dan pemasaran untuk produknya meliputi seluruh kota besar dan menengah di seluruh RRC, dan juga berhasil menjangkau lebih dari 70 negara di seluruh dunia. Untuk memuji Rekin Pharma yang memberikan kontribusi yang sangat besar terhadap industri farmasi Cina, pemerintah telah menganugerahkan banyak penghargaan dan sertifikasi, seperti perusahaan teknologi Cina yang berfokus pada negara & baru, menekankan kontrak nasional dan menjanjikan perusahaan Cina yang mematuhi janji, basis produksi bahan baku cephosporin, Pengembangan industri farmasi di Provinsi Shandong dan seterusnya.
Reyoung memulai bisnis internasional dan mengekspor produk pada tahun 1997. Reyoung, dengan tim sales&dokumentasi yang luar biasa, yang telah dimiliki oleh lebih dari 20 tahun dalam transaksi internasional dan produk-produk yang telah terdaftar di berbagai negara. Reyosty telah lulus pemeriksaan GMP di Kolombia, Peru, Kongo, Ethiopia, Uganda, Nigeria, Ghana, Tanzania, Kenya, Kenya, Cote d' Pantai Gading, Pakistan, Ukraina, Filipina, Kamboja, dan sebagainya telah diekspor ke Asia, Amerika Selatan, Afrika, negara CIS, Timur Tengah dan Eropa termasuk Thailand, Filipina, Kamboja, Hong Kong, Vietnam, India, Pakistan, Kolombia, Peru, Cile, Costa Rica, Venezuela, Kongo, Ethiopia, Uganda, Nigeria, Tanzania, Kenya, Kamerun, Rusia, Kazakhstan, Ukraina, Uzbekistan, Georgia, Yaman, Irak, Jerman, Denmark, dan seterusnya.
Melihat ke masa depan, seperti memasuki pasar secara berurutan dari produk baru, struktur produk Reharma Young Pharma akan ditingkatkan, tingkat produksi dan kekuatan pengontrol pasar akan ditingkatkan lebih jauh, Dan Reyoung akan menyediakan platform yang lebih luas bagi teman-teman lama dan baru kita untuk bergandengan tangan dan mencari perkembangan bersama.
Pemasok yang Diaudit 
