Produk ini digunakan untuk pendeteksian kualitatif adanya penyakit kelamin dari gonore pada serviks wanita dan uretra laki-laki, serta diagnosis bantu klinis infeksi gonore, dan hasil tes juga perlu dikonfirmasi lebih lanjut oleh dokter pasien yang datang berhubungan dengan gejala, gejala dan hasil tes lainnya.
Prinsip Deteksi
Kit diagnostik gonore menggunakan reaksi antibodi antigen yang sangat spesifik, serta teknik analisis kromatografi imun untuk pendeteksian kualitatif antara apakah spesimen klinis mengandung gonorrhea tracomatitis antigen, dan kit ini mengandung antibodi gonorrhea trakomatitis antigen khusus, yang diawali dengan area pengujian (T) pada membran, Dan antibodi yang sesuai pada area kontrol kualitas (C). Selama deteksi, piroteknik mematikan spesimen pada kapas gulungan kapas diberi butiran ke dalam sumur-sumur pengambilan sampel (S) dari kit, dan spesimen-spesimen menghasilkan reaksi antibodi spesifik dengan parorrhea trachomatitis dari antigen partikel emas presoated. Kemudian, campuran ini diikuti dengan kromatografi ke atas dengan efek kapiler. Jika positif, emas berlabel gonore akan berikatan dengan gonorrhea trakhomatitis antigen dalam spesimen proses kromatografi, maka bikarbonat akan digabungkan dengan antibodi spesifik dari antibodi gonorrhea trakhomatitis, antigen yang menempel pada membran, Dan di dalam area pengujian (T), akan muncul pita merah. Jika negatif, tidak akan ada pita merah di area pengujian (T). Terlepas dari apakah antigen gonorrhea ada pada sampel klinis, akan ada pita merah di dalam area kontrol kualitas (C). Pita merah dalam daerah kendali mutu (C) adalah untuk menentukan apakah terdapat sampel yang cukup, dan apakah proses kromatografi sejalan dengan standar normal, dan pada saat yang sama digunakan sebagai standar kontrol internal agen.
Komponen utama
- Salinan diagnostik gonore kita dari mengoperasikan Solusi AExtraction Solution AEkstraksi Solusi B
Contoh koleksi
Kualitas spesimen yang dikumpulkan sangat penting untuk deteksi gonore. Kualitas deteksi gonore bergantung pada teknik pengumpulan sampel yang akurat, yang harus membuat sampel terdiri dari sejumlah besar komponen seluler aktif tertentu, dan sampel tidak boleh berisi cairan tubuh.
Pengambilan sampel servikal perempuan:
- Gunakan kapas kesat dan seprai yang steril, kapas polyester. Sebelum sampling, seka sisa cairan intraoral serviks dengan kapas atau bola kapas lain, dan masukkan penyeka ke dalam tabung servikal melalui persimpangan kolom anitelium yang squamus, hingga kepala kapas tidak terlihat. Setelah memutar kapas selama 15-20 detik, keluarkan, dan jangan pukul di luar dinding serviks dan vaginal. Ini akan memastikan bahwa sel-sel epitel yang lebih berkolomal, sedangkan gonore utamanya adalah parasit pada sel-sel kolomitel.sampel Serviks juga dapat dikumpulkan dengan menggunakan sikat sel (tidak disediakan) (Catatan: Perempuan hamil tidak boleh menggunakan metode ini). Setelah membersihkan daerah kepribadian yakni, sisipkan sikat sel ke dalam tabung servikal, melewati cabang berkolom kerak yang memiliki cabang, dan tinggal selama 2-3 detik, dan setelah dua siklus sel sikat yang berputar, lepas, Dan berhati-hatilah agar tidak menabrak dinding vagina.Jika deteksi tersebut dapat langsung dilakukan, harap letakkan kapas di dalam tabung pemrosesan sampel setelah pengambilan sampel.
Pengumpulan spesimen urrypal laki-laki:
Mahir menggunakan kapas atau sikat sel (tidak disediakan) dapat digunakan untuk pengambilan sampel urthrilangka. Pasien tidak boleh buang air kecil dalam waktu minimal 1 jam sebelum melakukan pengambilan sampel.
Masukkan kapas atau sikat sel ke uretra hingga 2-4 cm, dan setelah berputar selama 3-5 detik, lepaskan. Jika deteksi dapat langsung dilakukan, harap letakkan kapas di tabung pemrosesan sampel setelah pengambilan sampel. Jika Anda tidak mengambil langkah cepat, letakkan sampel di tabung tes kering untuk penyimpanan atau transportasi.
Sampel dapat disimpan selama 4-6 jam pada suhu kamar (15-30 2-8), atau () di bawah penyimpanan dingin selama 2472 jam. Tidak bisa dibekukan. Semua spesimen harus dikembalikan ke suhu ruang sebelum deteksi. Kami mengusulkan agar eksperimen dibuat segera setelah sampel koleksi.
Prosedur pengujian
- Contoh pemrosesan dan kontrol:
pemrosesan kepiting dan kepiting antara servikal:
Tempatkan tabung pemrosesan sampel pada meja kerja, dan tambahkan 6 tetes solusi ekstraksi A.
Letakkan kapas sampel ke dalam tabung pemrosesan sampel, yang berisi solusi ekstraksi A, dan simpan pada suhu ruang, dan putar terus-menerus dan seka kapas di dinding tabung pada proses tersebut, sehingga cairan selalu tertekan, dan mengulanginya beberapa kali dan tangani ini selama 2 menit.
Kemudian, tambahkan 6 tetes larutan ekstraksi B, dan putar dan seka kapas, sejauh mungkin menyebabkan cairan mengalir keluar, lalu buang kapas bertangkai sejajar dengan metode penanganan barang yang terinfeksi.
Jika sampel harus digunakan, dalam 60 menit setelah diolah, ini tidak akan mempengaruhi hasil deteksi kit.
Catatan: Jumlah larutan A dan ekstraksi A harus sama, saat larutan tertelan
B. Langkah deteksi:
- Bacalah petunjuk untuk kit pengujian dengan saksama sebelum mengoperasikan.mengeluarkan kit uji dari kantung yang tersegel, dan menempatkannya dalam tabel yang bersih, kering dan datar, serta melabeli nomor atau nama sampel. Jika kit uji disimpan di tempat, yang suhunya lebih rendah dari suhu ruangan, dan kit uji dan bahan reagent harus digunakan sebelumnya, Dan harus kembali ke suhu kamar sebelum digunakan.2 3 tetes sampel pemrosesan dalam tabung pemrosesan sampel harus dilisap ke dalam sumur pengambilan sampel kit uji.Tunggu untuk melihat hasilnya. 10 menit setelah sampel dilel, hasilnya dapat diinterpretasikan. Waktu garis merah bervariasi sesuai dengan kandungan gonore yang dikumpulkan dengan kapas, dan beberapa sampel positif bisa menunjukkan hasilnya setelah 60 detik. Untuk memastikan hasil negatif, jangan menghakimi hasil setelah 15 menit.
Penentuan hasil
Positif: Dua pita ungu muncul di garis uji dan garis kontrol kartu uji. Hasil positif menunjukkan bahwa: Sampel mengandung gonorrhea tracomatitis antigen.
Negatif: Hanya satu pita ungu yang muncul pada garis kontrol kartu kertas tes. Hasil negatif menunjukkan bahwa: Gonorrhea tracomatitis antigen tidak dapat dideteksi dalam sampel, atau isi berada di bawah kisaran yang terdeteksi. Spesimen pasien harus dikonfirmasi tidak ada infeksi gonore tracomatitis oleh budaya. Jika hasil budaya dan hasil pengujian tidak konsisten, dan ambil sampel lain ke budaya.
Tidak valid: Jika tidak ada pita ungu di saluran kontrol, ini menunjukkan bahwa pelatihan pengoperasian salah atau kit gagal. Dalam hal ini, bacalah kembali petunjuk dengan saksama dan gunakan kartu kertas tes baru untuk diuji ulang. Jika masih ada masalah, produk batch harus segera dihentikan penggunaannya, dan hubungi pemasok lokal.
Interpretasi hasil uji
- Pita ungu, yang muncul pada garis kontrol, digunakan sebagai standar kontrol internal strip kertas uji.Pita ungu muncul gejala gradasi pada garis pengujian, saat menguji spesimen yang berbeda, dan ini karena konsentrasi antigen permukaan yang tinggi dan rendah. Namun, dalam waktu yang ditentukan, terlepas dari kedalaman warna pita, bahkan jika hanya pita yang sangat lemah juga harus dinilai sebagai hasil positif.
Batasan metode pengujian
- Deteksi gonore trachomatitis dengan kit ini bergantung pada kandungan gonore dalam sampel, metode pengambilan sampel, dan kondisi pasien: Misalnya umur, riwayat penyakit kelamin, apakah ada gejala dan kondisi lainnya akan mempengaruhi deteksi.Jika menentukan gonore dari berbagai jenis penyakit dalam kit ini, tingkat deteksi minimum juga akan berbeda.mungkin akibat operasional teknologi atau langkah, dan adanya obat-obatan lain yang tidak terdaftar, yang dapat mengganggu deteksi, dan dapat mengganggu deteksi dan menyebabkan hasil yang tidak konsisten atau salah. Lihat kolom [Indikator kinerja produk] untuk mengetahui daftar bahan yang dapat mengganggu deteksi.
Indikator kinerja produk
- Hanya digunakan oleh diagnosis dan profesional ekstrinsik.Jangan gunakan setelah kedaluwarsa, jangan campur dan mencocokkan kumpulan ulang atau kit pengujian yang berbeda; Jangan campur tutup solusi A dan B.Kumpulan, pemrosesan, penyimpanan, pembuangan sampel dan penggunaan reagen di kit harus mengambil tindakan pencegahan yang sesuai. Semua sampel, bahan reagent dan bahan kontrol harus ditangani sebagai bahan infeksi.setelah selesainya pengujian, sampel akan disterilkan pada suhu tinggi 121 derajat selama 20 menit, Atau gunakan natrium hipoklorit 0.5-1.0% (atau pemutih rumah tangga) untuk berendam selama 1 jam sebelum dibuang.larutan ekstraksi A mengandung natrium hidroksida, Dan larutan ekstraksi B mengandung asam hidroklorik, jika kedua larutan ini memercik pada kulit atau pada mata, kita harus segera membilas dengan banyak air. Hanya dapat mengambil sampel dengan penyeka steril atau sikat sel, Dan pengambilan sampel kapas gulungan tidak tersedia. Wilayah yang terkait dengan sampel dan reagen melarang makan, minum dan merokok; Saat mengumpulkan dan menguji sampel, Anda harus mengenakan pakaian dan sarung tangan eksperimental.diagnosa akhir pasien tidak hanya mengandalkan hasil percobaan ini, penilaian yang komprehensif harus digabung dengan pemeriksaan klinis oleh dokter.
Kondisi penyimpanan dan periode yang valid
Simpan di 2-30 24 di tempat kering yang gelap dan jangka waktu yang valid adalah bulan.
Referensi
- Buku pedoman praktis pengendalian produk bio-Product dan standar kualitasnya untuk bahan baku dan alat bantu, Volume III, rumah publikasi audio visual nasional, Yong Miao, editor Zang Guangzhou, di kepala metode persiapan reagent diagnostik ekstrinsik; pedoman Badan Administrasi Obat Negara [2007] No. 240.
Tentang Kami
Produk yang kami dirikan untuk produk-produk medis dengan kualitas yang lebih baik, harga yang kompetitif dan pelayanan purna jual yang luar biasa.
Sebagai manufaktur profesional & pengekspor peralatan medis, sempurnakan medisnya secara medis grup staf teknis dan penjualan yang sangat profesional dengan efisiensi tinggi, yang mampu menyediakan layanan lengkap kepada pelanggan. Setelah disetujui dengan CE, ISO, Sertifikat, dan sebagainya. Kami telah membangun jaringan pemasaran yang efisien di seluruh dunia. Dalam 15 tahun terakhir, kami telah mengekspor produk kami ke lebih dari 120 negara di seluruh dunia.
Sempurnakan rentang produk medis mencakup mesin sinar-X, Pemindai Ultrasonografi, EKG, Peralatan ICU, Peralatan Laboratorium, Perlengkapan optoelektronik, Reagen, Hospital furniture dan alat-alat dan produk medis lainnya.
Kami menyambut pelanggan dari seluruh dunia mengunjungi situs web atau perusahaan kami, dan kami menjamin produk dan layanan berkualitas terbaik kami dengan harga yang kompetitif. Kerjasama Anda dengan kami pasti akan menciptakan situasi yang menguntungkan bagi kami berdua.
Pemasok yang Diaudit 
