Desain & Konsultasi Tujuan manufaktur Pabrik Turn-Key Project Clean Room

• Aplikasi: Cleanroom/Hospital/Food Factory
• contoh: stan yang bersih
• dinding keras 2: akrilik anti-statis
• kebersihan: dari kelas klasik 10000
• pencahayaan: lampu led
• bahan rangka: aluminium gaya / baja stainless
• Tidak. Model.: PH
• dinding lunak: tirai pvc anti-statis
• dinding keras 1: panel sandwich
• filter hepa: 99.99% 0,3um
• lantai: pvc
• kuantitas ffu: menurut kebersihan dan ukuran kamar yang bersih
• ketebalan: 50 mm
• fitur: mudah dipasang
• keuntungan: tahan api
• warna: kebutuhan pelanggan
• Paket Transportasi: Export Wooden Case
• Spesifikasi: Customize
• Merek Dagang: PHARMA
• Asal: China
• Kode HS: 8414809090
• Kapasitas Produksi: 20sets/Year

Deskripsi Produk

Proyek ruang bersih yang terdiri dari Pharmaceutical turn-key, adalah solusi menyeluruh untuk merancang, membangun, mempersiapkan, dan menerapkan fasilitas ruang bersih yang berfungsi sepenuhnya dan memenuhi syarat khusus untuk tujuan manufaktur farmasi. Jenis proyek ini biasanya mencakup:

1. Desain & Konsultasi: Penilaian lebih rinci tentang persyaratan klien yang diikuti dengan perencanaan tata letak dan desain konseptual. Sistem ini meliputi segala sesuatu, mulai dari gambar arsitektur hingga desain sistem HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning), rencana pipa elektrik dan pipa, serta memastikan kepatuhan terhadap standar internasional seperti panduan FDA cGMP, EU GMP, dan ISO.

2. Konstruksi: Pelaksanaan rencana rancangan, yang dapat mencakup partisi bangunan, memasang lantai khusus, dinding, langit-langit, dan sistem penerangan yang memenuhi spesifikasi ruang bersih. Tahap konstruksi juga meliputi instalasi airlock, ruang pemilik, dan area pendukung lainnya.

3. Pasokan Peralatan pembersih: Menyediakan dan mengintegrasikan peralatan ruang pembersihan penting seperti unit penanganan udara, filter HEPA, lemari hembusan udara laminar, kotak pass-through, sistem dekontaminasi, dan proses perangkat khusus untuk proses produksi farmasi.

4. Validasi: Melaksanakan berbagai layanan pengujian dan validasi untuk memastikan ruang bersih memenuhi klasifikasi ISO yang telah ditentukan (misalnya, ISO 5 atau ISO 6) dan semua persyaratan peraturan. Ini termasuk penghitungan partikel, pola hembusan udara, suhu, kelembapan, tekanan diferensial, dan parameter pemantauan lingkungan lainnya.

5. Pelatihan & penugasan: Begitu dibangun, penyedia jasa memberikan pelatihan kepada staf tentang bagaimana mengelola dan merawat fasilitas ruang bersih dengan benar. Mereka juga menangani proses commissioning untuk memastikan semua fungsi sistem secara optimal sebelum menyerahkan fasilitas.

6. Dukungan yang terus-menerus: Dukungan pasca-persiapan dapat mencakup kontrak perawatan, validasi ulang secara berkala, dan bantuan pada pemeriksaan peraturan.