Produk Plasma Hemostatis Human Fibrinogen

• penyimpanan: 2-8 derajat celcius
• bentuk dosis: membekukan bubuk kering
• Paket Transportasi: Carton
• Spesifikasi: 0.5g/vial
• Merek Dagang: PAFC
• Asal: China
• Kode HS: 3002120099
• Kapasitas Produksi: More Than 1000000 Bottles

Deskripsi Produk

Paket Insert Human Fibinogen
	[Nama Obat]	[Nama Generik]		Manusia Fibrinogen
		[Nama Bahasa Inggris]		Manusia Fibrinogen
		[Penerima]		Sukrosa
	[Penampilan]		Produk ini terlihat seperti kue kering berwarna putih keabu-abuan atau kuning muda. Produk yang telah dibentuk ulang harus berupa cairan yang jernih. Bisa terjadi keusangan kecil.
	[Indikasi]		Proses nonaktif virus panas kering 30-menit di bawah 100 o C baru saja ditambahkan untuk produksi produk, cenderung menyebabkan penurunan aktivitas biologis L manusiogen dan perubahan imunogenitas, jadi sebaiknya gunakan produk ini jika tidak ada terapi efektif lain dan diperlukan untuk menambah fibinogen, serta menimbang pro dan kontra.   Fibrinogenemia bawaan atau enafiibrinogia;   Fibrinogenemia yang didapat, gangguan hati yang berat, sirosis hati, sirosis hati mulai menyebar proses pembekuan darahnya dan kelainan pembekuan darah akibat enema afenema yang disebabkan oleh perdarahan postpartum, pembedahan besar, trauma dan perdarahan internal.
	[Spesifikasi]		0,5g/vial
	[Administrasi dan dosis]		Administrasi: Sebelum digunakan, memanaskan produk terlebih dahulu dan air steril untuk injeksi hingga 30 37 derajat C, menyuntikkan air panas (pre-dipanaskan) untuk injeksi seperti yang dinyatakan pada nilai vial yang dinyatakan, masukkan ke dalam bak mandi air 30 37 derajat C, dan perlahan-lahan kocok hingga keluar penuh (jangan kocok), untuk menghindari terjadinya deginous). Injeksikan oleh cairan infus dengan perangkat filter. Biasanya, jaga kecepatan tetesan 60 tetes per menit.   Dosis: Dosis harus ditentukan sesuai kondisi medis dan hasil tes klinis pasien, termasuk hasil tes penggumpalan, tingkat Fibrinogen, dll., biasanya 1-2g untuk dosis pertama, dan jika perlu, dosis lebih lanjut akan diberikan sesuai dengan saran dokter.
	[Reaksi yang tidak diinginkan]		Biasanya, tidak ada reaksi samping yang bisa terjadi, hanya sedikit pasien dengan konstitusi alergi yang mungkin menimbulkan reaksi alergi, dan bagi mereka yang juga mengalami reaksi serius, upaya keras akan diambil.
	[Kontraindikasi]		Alergi pada produk tidak bisa digunakan.
	[Tindak kewaspadaan]		1.      Produk ini hanya digunakan untuk infusi intravena.   2.      Produk adalah larutan yang jernih dengan sedikit tidak luminasi setelah tidak ada larutan, yang boleh mengandung sejumlah kecil biji protein yang sangat kecil, sehingga set infus harus disediakan bersama alat saringan, tetapi produk tidak boleh digunakan saat bahan larut dalam jumlah besar atau bahan tidak larut.   3      . Bila produk dibubarkan pada musim dingin atau suhu rendah saat dibawa keluar dari tempat dingin, maka berhati-hatilah untuk meningkatkan suhu produk dan solusi hingga 30-37 C sebelum barang tidak bisa digunakan. Terlalu rendah suhu akan sering menyebabkan kesulitan dalam penghentian produk atau degenerasi alumina.   4.       Gunakan produk setelah membukanya pada satu waktu, dan jangan dibagi untuk transfusi atau digunakan oleh pasien kedua.   5.       Untuk pengobatan fumtive agulopati, terapi penggantian faktor koagulasi dapat efektif hanya ketika proteksi heparin dan antitrombin III adalah hal yang normal.   6.       Ini harus digunakan dalam masa berlakunya. Jangan gunakan produk saat tekanan vakum yang hilang ditemukan dalam botol persiapan saat persiapan.   7.       Selama penggunaan produk, indeks koagulasi dan tingkat fibrinogen pasien harus dipantau dengan seksama, dan dosis harus disesuaikan menurut hasil monitoring.   8.       Karena keterbatasan dalam kerja pemberian layanan enzim vitro, aktivitas fibrinogen dari produsen yang berbeda mungkin sama sekali, sehingga dosis dapat disesuaikan berdasarkan penggantian timbal balik.
	[Kehamilan dan Lactasi]		Produk ini harus digunakan dengan hati-hati bagi wanita hamil atau ibu menyusui, hanya dianggap perlu sesudah menimbang pro dan kontra terhadap pasien tersebut, serta berdasarkan panduan dan pengamatan yang erat terhadap dokter.
	[Farmakologi dan Toksikologi]		Farmakologi: Dalam proses pembekuan, fibrinogen bersifat entimolifolifolifolifial oleh trombin menjadi protein fibrus, dan membentuk protein solid melalui tindakan fibrin-stabiltform factor (FXIII) yang menghasilkan efek hemodiasis yang efektif.   Tokicologi: Tidak ada pengujian yang dilakukan atau dapat diandalkan mengacu pada hal ini.
	[Pharmacokinetic]		Menurut literatur yang relevan, separuh umur fibrinogen tidak diproses dengan panas kering 30 menit pada suhu 100 o C adalah 3-4 hari. Produk ini adalah fibrinogen yang diproses dengan proses panas kering 30-menit pada suhu 100, dan telah dilakukan penelitian farmakokinetik.
	[Penyimpanan]		Hindarkan dari sinar matahari di bawah 2-8 C untuk disimpan dan diangkut.
	[Paket]		1 vial (bekukan pengeringan)/kemasan, wadah injeksi yang terbuat dari kaca borilikat netral cetakan
	[Usia di rak]		36 bulan
	[Standard yang berlaku]		Spesifikasi Registrasi Obat, dan memenuhi persyaratan Farmakope  Cina  (2020,).
	[No. Persetujuan]