After-sales Service: | Free Spare Parts |
---|---|
Warranty: | 1 Year |
Application: | Industry, School, Hospital, Lab |
Customized: | Customized |
Certification: | CE, ISO, RoHS, SGS |
Structure: | Desktop |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Perlengkapan stabilitas Obat Peralatan suhu Lingkungan Kamar Uji Kelembapan suhu iklim
Gambaran umum penggunaan
Ditujukan untuk pemeriksaan stabilitas industri farmasi untuk menentukan tanggal kedaluwarsa obat-obatan, sesuai dengan ketentuan yang berlaku dalam ICH.FDA dan Farmakope yang ada saat ini, mempercepat, jangka panjang, tes kelembapan sedang dan kelembapan tinggi, untuk memenuhi infus khusus 20 terapan, 40% uji kelembapan kanan rendah.
Kriteria pelaksanaan dan kepuasan
Standar pelaksanaan: Versi panduan uji stabilitas farmakopoeia saat ini dan ketentuan terkait GB/T10586-2006
Jalankan dan memenuhi kondisi tes berikut
SBP 1. RALLESEK: 40 SBP ± 2 SBP C / 75% RH ± 5% RH
Kondisi sedang 2.: 30 SBP ± 2 SBP C / 65% RH ± 5% RH
SBP - 3. B per hari: 25 SBP ± 2 - 60% RH ± 5% RH atau 30 SBP ± 2 SBP C / 65% RH ± 5% RH
4. Fungsi uji penggunaan obat: 40 terwujudnya C ± 2 terwujudnya pengarusutamaan C / 20% RH ± 3% RH
5. Memenuhi persyaratan ICH untuk Q1B: Total iluminasi ≥ 1.2 x 106 LUX.HR di dekat energi UV ≥ 200W.HR / m2
6. Pengujian radiasi sinar dan ultraviolet dapat dilakukan secara bersamaan
Sistem penerangan untuk ruang pengujian stabilitas ringan obat yang menyeluruh
- Sistem penerangan ruang pengujian stabilitas ringan obat yang komprehensif memenuhi persyaratan uji stabilitas ringan dari bahan obat baru Q1B dan persiapan baru di ICH, dan juga memenuhi standar manufaktur internasional yang sesuai, dan memenuhi prinsip panduan dalam edisi 2010 uji stabilitas obat farmakopoeia. Suatu metode ilmiah untuk mensimulasikan suhu, kelembaban dan lingkungan tes kestabilan jangka panjang yang diperlukan untuk penilaian periode kegagalan obat
Cocok untuk kebutuhan tes suhu, kelembapan, dan stabilitas ringan dari API baru dan formulasi baru dalam industri farmasi
- Sistem iluminasi terdiri dari tabung yang dapat terlihat dan tabung ultraviolet, yang dapat mengontrol tabung sinar yang dapat terlihat dan tabung ultraviolet secara terpisah.
Tabung sinar atau tabung UV dengan lapisan tunggal atau ganda juga dapat dipilih, dan tinggi pemisah sampel pada ruang kerja dapat disesuaikan.
Monitor dan kontrol tampilan cahaya yang bercahaya
Menembus iradiasi dari ruang uji stabilitas obat yang ada tidak dapat memperlihatkan dan memantau cacat, mengurangi atenuasi iradiasi yang disebabkan oleh penuaan cahaya yang terlihat dan sinar ultraviolet sehingga menyebabkan uji stabilitas obat. Intensitas cahaya juga dapat disesuaikan secara tak terbatas sesuai dengan persyaratan pengujian pengguna. Perusahaan ini juga menawarkan detektor radio dengan sinar ultraviolet dan radiograf pihak ketiga yang bersertifikat dengan mudah untuk memudahkan melihat dan kalibrasi.
Lampu UV profesional
- Lampu UV profesional memenuhi persyaratan uji stabilitas ringan API baru Q1B dan persiapan baru di ICH. Dibandingkan dengan lampu UV lainnya, lampu tersebut memiliki karakteristik kualitas yang stabil dan daya spektrum yang seragam, dan distribusi daya spektrum dari sumber cahaya tidak bertambah umur dengan lampu. Atenuasi yang dihasilkan adalah kemampuan untuk mengulangi hasil uji lainnya.
- Gunakan penahan lampu UV yang bisa beroperasi dengan tinggi kondisi kelembapan
1.Temperatur dan Kelembapan | 8.sumbat kuras |
2. Pelat nama | 9.Temperatur Berlebih |
3. Gagang pintu | 10.Daya Pompa Air |
4. Port Pengujian | 11. USB |
5.Saluran Keluar Pompa Air | 12 . sakelar daya |
6. Lubang Pengisian | 13.Sakelar Kontrol untuk Alat Kontrol |
7. Aliran lebih | 14.Cetak |
Contoh | NHH-150SD | NHH-250SD | NHH-500SD | NHH-800SD | NHH-1000SD | NHH-150SDP | NHH-250SDP | NHH-500SDP | NHH-800SDP | NHH-1000SDP |
Tegangan | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | ||||||
TEMP. Rentang Kontrol | 0 65 10 65 / | |||||||||
Fluktuasi/keseragaman suhu | ±0.5±/ 2 | |||||||||
Kisaran kontrol kelembapan | 20%95%RH | |||||||||
Simpangan kelembapan | ±3%RH | |||||||||
Rentang iluminasi | N/C | |||||||||
Kisaran iradiasi UV (UVA) | N/C | |||||||||
Rentang spektrum pemantauan intensitas iradiasi | N/C | |||||||||
Sistem berpendingin | Dua set kompresor yang diimpor sepenuhnya tertutup yang sepenuhnya independen secara otomatis Switch (800L/1000L) | |||||||||
Ukuran ruang dalam (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
Dimensi (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
Rak | 3 potong | 3 potong | 4 potong | 4 potong | 4 potong | 3 potong | 3 potong | 4 potong | 4 potong | 4 potong |
Contoh | NHH-150GSD | NHH-250GSD | NHH-500GSD | NHH-800GSD | NHH-1000GSD | NHH-150GSP | NHH-250GSP | NHH-500GSP | NHH-800GSP | NHH-1000GSP |
Tegangan | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | ||||||
TEMP. Rentang Kontrol | Tanpa cahaya :0 65 10 65 / Dengan cahaya :10 65 |
|||||||||
Fluktuasi/keseragaman suhu | ±0.5±/ 2 | |||||||||
Kisaran kontrol kelembapan | 20%95%RH | |||||||||
Simpangan kelembapan | ±3%RH | |||||||||
Rentang iluminasi | 0 Masuk 6000Lux | |||||||||
Kisaran iradiasi UV (UVA) | 0 10w/cm² | |||||||||
Rentang spektrum pemantauan intensitas iradiasi | 320-400nm | |||||||||
Sistem berpendingin | Dua set kompresor yang diimpor sepenuhnya tertutup yang sepenuhnya independen secara otomatis Switch (800L/1000L) | |||||||||
Ukuran ruang dalam (mm) | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 | 500*505*700 | 550*520*920 | 720*660*1080 | 900*660*1440 | 900*700*1640 |
Dimensi (mm) | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 | 660*700*1475 | 720*720*1675 | 900*860*1880 | 1400*880*1700 | 1440*920*1900 |
Rak | 3 potong | 3 potong | 4 potong | 4 potong | 4 potong | 3 potong | 3 potong | 4 potong | 4 potong | 4 potong |
Contoh | NHH-150GSD-UV NHH-150GSP-UV |
NHH-250GSD-UV NHH-250GSP-UV |
NHH-500GSD-UV NHH-500GSP-UV |
NHH-800GSD-UV NHH-800GSP-UV |
NHH-1000GSD-UV NHH-1000GSP-UV |
Tegangan | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 220V/50HZ | 380V/50HZ | 380V/50HZ |
TEMP. Rentang Kontrol | Tanpa cahaya :0 65 10 65 / Dengan cahaya :10 65 |
||||
Fluktuasi/keseragaman suhu | ±0.5±/ 2 | ||||
Kisaran/deviasi kelembapan | 20% 95%RH / ±3%RH | ||||
Intensitas cahaya/kesalahan | Fluoresluminasi putih dingin 0 000Lux dapat disesuaikan / ±500Lux, intensitas sinar UV yang dapat disesuaikan | ||||
Rentang spektral ultraviolet | 320-400nm | ||||
Memenuhi kriteria eksperimental | Perintah ICH Q18, luminasi putih dingin ≥ 1.2 x 106 LUX.HR dekat ultraviolet fluorinasi ≥ 200W.HR / m2 | ||||
Konfigurasi sumber cahaya | Lampu neon keren (sesuai standar ISO10977) Dan UVA dekat lampu neon ultraviolet | ||||
Sumber cahaya standar | Lampu putih dingin (D65, 6500K) / lampu UV dengan rentang panjang gelombang 320 nm | ||||
Sistem Pendinginan | Dua set kompresor yang diimpor sepenuhnya tertutup yang sepenuhnya independen secara otomatis Switch (800L/1000L) | ||||
Volume | 150 | 250 | 500 | 800 | 1000 |
Mode pencahayaan | Penerangan di atas | ||||
Ukuran ruang dalam (mm) | 550*405*670 500*505*700 |
600*500*830 550*520*900 |
800*700*900 720*660*1080 |
965*580*1430 900*660*1440 |
900*580*1600 900*700*1640 |
Dimensi (mm) | 690*805*1530 660*700*1475 |
740*890*1680 720*720*1675 |
1000*1100*1860 900*860*1880 |
1475*890*1780 1400*880*1700 |
1410*890*1950 1440*920*1900 |
Printer | Ya | ||||
Keselamatan Perangkat |
Sistem kontrol batas temperatur independen (perlindungan ganda), kompresor mengalami panas berlebih, tekanan berlebih, dan kelebihan beban, kekurangan air |
Q1: Mengapa memilih NANBEI ?
(1).produsen profesional dengan pengalaman lebih dari 13 tahun
(2).diekspor ke lebih dari 97% negara
(3).Solusi siap pakai tidak masalah
Q2:OEM,ODM dapat diterima atau tidak?
Benar-benar iya
Q3:Apakah jenis Persyaratan pembayaran untuk dipilih pelanggan?
T/T ,Western Union, worit gram , Kartu Kredit, Paypal , L/C ...
P4:dapatkah Anda mengunjungi pabrik Anda secara online?
Sama sekali tidak masalah
Q5:Dapatkah pemeriksaan video online sebelum pengiriman?
Sama sekali tidak masalah
Q6: Apa MOQ ? Urutan sampel OK?
MOQ:1 ditetapkan, contoh order tidak masalah
Q7:jenis pengiriman apa yang dipilih pelanggan?
Biasanya dikirimkan melalui laut, lewat udara, melalui ekspres internasional.
Kami juga dapat memberikan solusi yang wajar menurut transportasi Anda persyaratan
T8:bagaimana menjamin kualitas produk dan layanan purna jual?
Kami memiliki sertifikat kualitas ISO CE, dan autentikasi SGGS.
Layanan purnajual:
Silakan hubungi Angelina untuk mendapatkan detail selengkapnya.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi