Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit
|
Item
|
Standar
|
Hasil pengujian
|
|
|
A.H-NMR:patuhi struktur
|
Kepatuhan
|
|
BLC-MS:mematuhi struktur
|
Kepatuhan
|
|
|
Spektrum IR sampel harus sama dengan standar referensi;
|
Kepatuhan
|
|
|
D.HPLC-ESI-MS Waktu penyimpanan puncak utama dalam kromatogram Persiapan Assay berhubungan dengan hal dalam kromatogram dari Persiapan standard, seperti yang didapati dalam Assay. |
Kepatuhan
|
|
|
Keritlinitas
|
memenuhi persyaratan.
|
Kepatuhan
|
|
Kehilangan saat mengeringkan
|
≤2.0%
|
0.19%
|
|
Logam berat
|
≤10 ppm
|
<10ppm
|
|
Air
|
≤1.0%
|
0.1%
|
|
Abu sulphasi
|
≤0.5%, ditentukan pada 1.0 g.
|
0.009%
|
|
|
Kotoran yang tidak ditentukan: Untuk setiap impuritas ≤0.10%
|
<0.10%
|
|
Total kotoran ≤0.5%
|
0.18%
|
|
|
Kemurnian
|
≥99.0%
|
99.7%
|
|
Penyerangan
|
99.0% 101.0% (zat anhidus).
|
99.8%
|
|
Penyimpanan
|
Simpan dalam wadah yang tertutup rapat, tahan cahaya dan kedap udara.
|
Kepatuhan
|
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
