MicroApproach Medical Conofilofilofilofilic 0.035", Contact Guidephic dengan ISO13485 dan CE

• Tipe: Perlengkapan Bedah Materi
• Material: Nitinol
• Sterilisasi etilena Oksida: Sterilisasi etilena Oksida
• Periode Jaminan Kualitas: 3 Years
• Grup: Dewasa
• Pencetakan Logo: Accept Customized Item
• Tidak. Model.: GWO
• opsi: oem/odm
• Paket Transportasi: Paper Bag+Inner Box+Outer Box
• Spesifikasi: 0.035", 180cm/260cm
• Merek Dagang: Rapidguid
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: 50000PCS/Month

Deskripsi Produk

Kabel pemandu dirancang untuk perawatan intervensi pembuluh darah periferal, pemanduan dan kateter untuk pemosisian dimasukkan ke dalam pembuluh darah.




1. Lapisan hidrophic canggih untuk pelumasan yang tahan lama.
2. Tip yang lembut dan membingungkan memberikan fleksibilitas dan meminimalkan trauma.
3. Inti NT memberikan kontrol torsi 1:1, kombinasi sempurna antara penyangga dan kemampuan manuver dalam anatomi yang berliku.
4. Visualisasi yang disempurnakan untuk pemosisian yang akurat.
5. Spesifikasi lengkap untuk mengakomodasi preferensi dokter.


Keseluruhan  pabrik
7.1 proses produksi
Kawat pemandu terutama proses produksi meliputi: Pemesinan elektrokimia, ekstrusi, pemotongan, lapisan hidrophic, sealing sealing, EO sterilisasi. Informasi detail lihat MA-PFC-GW-002-A0< Bagan Aliran Produksi >.
7.1.1 proses pemesinan elektrokimia
Kita mengadopsi prinsip pemesinan elektrokimia, kabel inti nikel dan titanium bekerja sama dengan bentuk tertentu, menghindari serbuk yang dihasilkan oleh menggiling mesin biasa. Proses pemesinan elektrokimia dilakukan, dan diedit < pengerjaan pengerjaan electrochemical SOP>.
7.1.2 proses tonjolan
Prinsip molding ekstrusi digunakan untuk membungkus lapisan yang dilapisi plastik pada kabel inti gilingan dan menyadari ekstrusi secara terus-menerus. Validasi proses ekstrusi dijalankan, dan diedit <  tonjolan proses SOP>.
7.1.3 proses Lapisan hidrophic
 Bahan pelapis hidrophic adalah piramid polyvinyl yphrolies (PVP), larutan terfilik dilapisi di sekitar jaket polimer.  Validasi proses hidrophic coating dilakukan, dan diedit < Hydrophic coating process SOP>.
7.1.4 Kemasan proses seal
Data validasi proses seal kemasan lihat MA-CTF-001-15.
7.1.5 proses sterilisasi EO
Data sterilisasi EO detail , lihat MA-CTF-001-14.
7.2 Kontrol kualitas
7.2.1 Kontrol Kualitas Bahan mentah  
Spesifikasi Bahan mentah terbaru dari Kabel >, semua material harus diperiksa dengan QC sebelum dimasukkan ke dalam penyimpanan bahan baku. Jika ditemukan menolak, maka perlu produk dengan < Non kesesuaian prosedur Kontrol Produk >.
7.2.2 Kontrol dalam proses
Kami telah memproses spesifikasi < Panduan Produk In-Process >. Biasanya, operator melakukan pemeriksaan diri, dan QC bertanggung jawab untuk pemeriksaan artikel pertama dan pemeriksaan artikel terakhir. Pemeriksaan pengambilan sampel diganti dengan QC dalam proses pendaftaran.Jika ditemukan menolak, maka perlu ditolak dengan < prosedur Kontrol Produk Non kesesuaian >.
7.2.3 Kontrol Kualitas Final
Kami juga memiliki spesifikasi Produk akhir kawat < Panduan >,  semua produk kawat pemandu akhir harus diperiksa sebelum ditaruh di gudang jadi. Jika ditemukan menolak, maka perlu produk dengan < Non kesesuaian prosedur Kontrol Produk >.

Diameter	0.014''(0,36mm)/0.018''(0,46mm) 0.021''(0,51 mm)/0.025''(0,64 mm) 0.032''(0,81mm)/0.035'(0,89mm)/0.038''(0,97mm)
Panjang	50cm//80cm/120cm/150cm/180cm/200 cm/220cm/260cm/300cm
bentuk ujung distal	Bersudut/Lurus/ Lurus (dengan coil pegas emas)
Kekerasan	Normal/diperkeras