Fungsi: | Antineplastik, Chemical Medicine Raw Materal |
---|---|
Sertifikasi: | GMP, USP, Ep, Bp |
Standar nilai: | Nilai Obat |
Tipe: | Chemical Medicine Raw Materal |
Negara bagian: | Powder |
Volatil: | Tidak mudah berubah |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
No. Batch | HF171121 | Kuantitas | 8,5kls |
Tanggal g. | 21 November 2017 | Paket | Sebagaimana diperlukan |
Tanggal Staf | 25 November 2017 | Eks. Tanggal | 20 November 2019 |
Item | Standar | Hasil | |
Tampilan | Bubuk padat putih atau putih | Kepatuhan | |
Identifikasi | Oleh IR | Kepatuhan | |
Oleh HPLC | Kepatuhan | ||
Soludility | Larut dalam DMF, sangat jarang larut dalam THF, sedikit larut dalam metanol dan acetonitrile, sangat dapat larut dalam air dan dichloromethane, sesuatu yang tidak larut dalam air | Kepatuhan | |
Polymorphic Form (Formulir Polymorphic) | Polymorphic bentuk 1 | Kepatuhan | |
Titik Lekapan | 211 216 | 212,8 214,9 | |
Kandungan Air | ≤ 0.50% | 0.10% | |
Logam berat | ≤ 20ppm | Kepatuhan | |
Residu saat pengapian | ≤ 0.20% | 0.09% | |
Substansi terkait | Setiap pengotor yang ada: ≤0.10% | 0.06% | |
Kadar kemurnian Total: ≤1.00% | 0.16% | ||
Larik (berdasarkan anhidus) | 98.0%. 102.0% | 99.94% | |
Ukuran partikel | D90: ≤100µm | Kepatuhan | |
Standar Referensi | Standar yang ada | ||
Kesimpulan | Produk ini memenuhi standar hotel. | ||
Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya di tempat yang sejuk |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi