Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit | No. Batch | HF170705 | Kuantitas | 1,500 kg |
| Tanggal g. | Jul. 05, 2017 | Paket | Sebagaimana diperlukan |
| Tanggal Staf | Jul. 08, 2017 | Eks. Tanggal | Jul. 04, 2019 |
| Item | Standar | Hasil | |
| Tampilan | Serbuk putih atau putih pekat , tanpa bau, higroskopis | Kepatuhan | |
| Identifikasi | Oleh IR | Kepatuhan | |
| Oleh HPLC | Kepatuhan | ||
| Soludility | Bebas larut dalam kloroform dan etanol, bisa larut dalam aseton, mengurangi terlarut dalam air | Kepatuhan | |
| Rotasi spesifik | {54 60 | -37 56.0 | |
| PH | 5.0-6.5 | 5.7 | |
| Detektor Air bersih | ≤5.00% | 2.10% | |
| Residu saat pengapian | ≤0.10% | 0.06% | |
| Batas Metil Benzenesulfaat | ≤10 ppm | ND | |
| Sisa pelarut | Acetonitrile: ≤410ppm | ND | |
| Dichometseseorang: ≤600ppm | ND | ||
| Etil Eter: ≤5000ppm | 400ppm | ||
| Toluene: ≤890ppm | 50ppm | ||
| Zat terkait | CIS-asam Quernary: ≤0.20% | ND | |
| (R)-N-Metillaudanosine: ≤0.20% | 0.14% | ||
| (R)-Laudanosine: ≤0.60% | 0.18% | ||
| CIS-Quernary metil Ester: ≤0.40% | ND | ||
| Alkohol CIS-Quernary: ≤0.50% | 0.16% | ||
| R-trans-R-trans--: ≤0.20% | ND | ||
| R-cis-R-trans-Atracurium: ≤0.80% | 0.23% | ||
| Kompleks Trans-Monernernary: ≤0.50% | ND | ||
| Trans-Monacryate: ≤0.50% | ND | ||
| Kompcompound-Monoquernary: ≤0.70% | ND | ||
| CIS-cis-Triester Analog: ≤0.40 % | ND | ||
| CIS-Monacryate: ≤1.00% | 0.48% | ||
| Setiap individu yang tidak ditentukan najis: ≤0.10% | Kepatuhan | ||
| Kotor total: ≤3.00% | 1.00% | ||
| Penyerangan (PLC berdasarkan pengeringan) |
97.0%. 102.0% | 99.18% | |
| Standar Referensi | Standar USP39 | ||
| Kesimpulan | Produk ini memenuhi standar USP39. | ||
| Penyimpanan | Simpan dalam wadah yang rapat dan tahan cahaya di tempat yang sejuk, tanpa desikan |
||
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
