Total Penyiapan Dosis mulut turun/
Produk Farmasi dan Alat Formulasi OSD, lengkap, untuk Industri Farmasi & Obat
Deskripsi Produk
IVEN Oral Solid dosis (OSD) siap pakai adalah solusi menyeluruh yang ditawarkan oleh perusahaan-perusahaan farmasi dan manufaktur Shanghai untuk merancang, mengembangkan, dan menyiapkan fasilitas manufaktur lengkap untuk memproduksi produk obat-obatan pekat secara oral. Ini dapat mencakup tablet, kapsul, dan bentuk padat lainnya yang dimaksudkan untuk konsumsi secara oral.
IVEN "kunci otomatis" berarti bahwa proyek dirancang agar siap dioperasikan begitu diserahkan kepada klien. Dengan kata lain, klien cukup "memutar kunci" dan mulai menggunakan fasilitas tanpa perlu khawatir dengan rincian terhalus dari pengaturan proses dan peralatan produksi.
Proyek turnkey OSD IVEN biasanya mencakup tahap berikut:
Desain konseptual 1.pengetahuan: Tahap ini mencakup diskusi antara IVEN dan pelanggan untuk memahami persyaratan pelanggan, kapasitas produksi, kebutuhan kepatuhan, dan batasan anggaran. Rencana awal dan tata letak untuk fasilitas manufaktur disiapkan.
2.Rekayasa Detail: Setelah rancangan konseptual yang telah disetujui, rekayasa terperinci telah dilaksanakan. Termasuk di dalamnya adalah persiapan proses dan diagram instrumentasi, spesifikasi peralatan, desain tata letak fasilitas, dan banyak lagi. Tujuannya adalah merancang fasilitas yang memenuhi standar regulasi dan menghasilkan produk berkualitas tinggi secara efisien.
3.Pengadaan dan Instalasi: Selama tahap ini, peralatan dan mesin yang diperlukan akan sembuh, dikirim dan dipasang di fasilitas. Ini mencakup berbagai peralatan produksi seperti granulator, mixer, penyerap tablet, kapsul filler, coater, dan saluran kemasan.
4.Commissioning dan Kualifikasi: Setelah instalasi, peralatan ini akan ditugaskan, yang mencakup pengujian untuk memastikan bahwa setiap komponen berfungsi sesuai harapan. Setelah penerapan selesai, peralatan menjalankan proses kualifikasi untuk menunjukkan bahwa peralatan tersebut memenuhi persyaratan regulasi dan mampu menghasilkan produk yang konsisten.
5.Validasi: Proses dan peralatan manufaktur divalidasi untuk memastikan bahwa secara konsisten mereka menghasilkan produk yang memenuhi standar kualitas yang telah ditetapkan. Ini meliputi pengujian yang komprehensif untuk menunjukkan keandalan dan daya reproduksi proses manufaktur.
6.Pelatihan: Personel pelanggan dilatih untuk mengoperasikan peralatan, mengikuti prosedur, menjaga kebersihan dan standar keselamatan, dan menangani masalah yang mungkin muncul selama produksi.
7.Kepatuhan Peraturan: Kepatuhan terhadap peraturan merupakan pertimbangan penting dalam seluruh proyek. Fasilitas dan proses harus sesuai dengan pedoman yang ditetapkan oleh otoritas kesehatan seperti FDA (US Food and Drug Administration) atau EMA (European obat-obatan Agency), tergantung wilayah yang digunakan.
8.penyerahan: Setelah fasilitas sepenuhnya berfungsi dan divalidasi, maka fasilitas ini diserahkan kepada pelanggan. Di sini, pelanggan dapat mulai memproduksi produk oral solid dosis yang dapat oral.
IVEN OSD turnkey Project menyediakan solusi lengkap bagi perusahaan farmasi, membantu mengurangi kerumitan mengkoordinasikan berbagai aspek pengembangan proses dan setup fasilitas. Memastikan bahwa fasilitas manufaktur tersebut memenuhi persyaratan, mampu memproduksi produk berkualitas tinggi dan dilengkapi dengan proses yang efisien.
Parameter Teknis
| Model GZPK |
40 |
32 |
26 |
| Jumlah stasiun |
40 |
32 |
26 |
| Kapasitas (tablet/h) |
Maks. |
260000 |
210000 |
160000 |
| Kecepatan rotasi (rpm) |
Min. |
30000 |
30000 |
30000 |
| Maks. |
105 |
105 |
87 |
| Min. |
11 rps/mnt |
11 rps/mnt |
11 rps/mnt |
| Diameter maks. Tablet |
13 |
16 |
25 |
| Tekanan utama |
80KN |
80KN |
80KN |
| Tekanan awal |
20KN |
20KN |
20KN |
| Kedalaman pengisian maks |
16 mm |
16 mm |
20 mm |
| Dia. Of die (mm) |
24.01 |
30.16 |
38.1 |
| Panjang punch (mm) |
133.6 |
133.6 |
133.6 |
| Daya motor utama |
7,5KW |
7,5KW |
11KW |
| Dimensi (mm) |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
| Berat bersih (KGS) |
1400 |
1400 |
1400 |
Profil Perusahaan
IVEN bisa melakukan!
IVEN menyediakan solusi rekayasa terintegrasi untuk pabrik farmasi dan medis di seluruh dunia termasuk ruang yang bersih, sistem monitoring dan kontrol otomatis, sistem perawatan air farmasi, solusi mempersiapkan dan mengirimkan sistem pengisian dan pengemasan, sistem logistik otomatis, Sistem kendali mutu dan laboratorium sentral dan sebagainya sesuai dengan ketentuan regulasi industri farmasi atas berbagai negara dan kebutuhan individu pelanggan, IVEN secara hati-hati menyesuaikan solusi rekayasa proyek kunci otomatis dan membantu pelanggan memenangkan pasar target, IVEN menciptakan nilai bagi pelanggan.
Turnkey Project for IV Solution Plant dari A ke Z
• Desain Proyek
• Perawatan Air yang farmasi
• Penyiapan Solusi
• IV Solution Production Line
• Sterilisasi
• inspeksi mengemas
• ruang bersih & HVAC
• Stability Chamber (ruang stabilitas)
• Laboratorium instruments
• Utilitas
• Dokumentasi & Kualifikasi
• Pemasangan, penugasan, Pelatihan
• Servis
Pemasok yang Diaudit 
