Finished takaran Form (Formulir Dosis): | Cairan |
---|---|
Presisi: | Presisi tinggi |
Sertifikasi: | CE, GMP, ISO |
Tegangan: | 380V |
Terkomputerisasi: | Terkomputerisasi |
Disesuaikan: | Disesuaikan |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
IVEN Pharmatech merupakan pemasok perintis tetumbuhan yang menghasilkan pemecahan teknik yang terintegrasi untuk pabrik farmasi di seluruh dunia seperti IV solution, vaksin, onkologi, dsb., sesuai dengan EU GMP, US FDA cGMP, GBR, dan WHO GMP.
Kami menyediakan desain proyek yang paling masuk akal, peralatan berkualitas tinggi dan layanan yang disesuaikan untuk beragam pabrik farmasi dan medis dari A HINGGA Z untuk solusi IV kantong lembut Non-PVC, solusi PP botol IV, solusi gelas IV, injvial & saku yang dapat diciple, Sirop, tablet & Capsbule, Tabung pengumpulan darah vakum, dll.
Dalam turnkey kami biasanya, kami mengecualikan barang-barang yang dapat dibeli secara lokal dengan harga yang wajar oleh pelanggan itu sendiri (seperti tanah, bangunan, bagian dinding batu bata...).
IVEN selain bisa menyediakan proyek turnkey juga bisa membantu klien untuk di bawah ini:
- Lanjutan tahu bagaimana mentransfer untuk solusi botol kaca tambahan IV.
- Bantuan Pasca-memulai
- Bahan mentah dan Bahan habis Pakai
- Utilitas Hitam
Standar praktik manufaktur yang baik (cGMP) memerlukan perhatian khusus pada penilaian risiko dan prosedur verifikasi: "... ini merupakan persyaratan manufaktur yang baik mengidentifikasi aktivitas validasi yang diperlukan untuk menunjukkan aspek penting kontrol dari operasi tertentu. Perubahan signifikan yang dibuat pada instalasi, peralatan, dan proses, yang dapat memengaruhi kualitas produk, harus divalidasi. Prosedur untuk penilaian risiko harus digunakan untuk menentukan lingkup dan jangkauan validasi." Paket Master Validasi berfungsi untuk memastikan bahwa semua peralatan, prosedur, yang dapat mempengaruhi kualitas atau integritas atau efektivitas produk, divalidasi; ini berisi prinsip-prinsip umum yang berlaku selama tugas validasi, dan rencana aktivitas yang akan dilakukan untuk tujuan ini.
√ Rekayasa Dasar √ Rekayasa rinci √ Kualifikasi Desain √ Pabrik Perawatan Air Masuk √ Sistem Air Farmasi (Bahan Bakar, Biling, air yang dimurnikan dan disuling) √ Sistem Pengolahan dan Persiapan Solusi) √ pencuci botol, Pengisian, Inspiration, Saluran kemasan √ ruang bersih √ Lapisan epoksi di lantai/lantai PVC √ HVAC dan pabrik pengolahan air √ autoclave √ Pure steam Generator dan sirkuit PS √ Laboratorium Analisis (Mikrobiologis / kimia) √ Site Master Plan √ penginstalan √ √ Pelatihan √ Mulai √ File Teknis & Dokumentasi √ IQ/OQ √ Protokol PQ √ Validasi di Lokasi √ prosedur Operasi Standar √ mengetahui awal cara Transfer √ GMP preAudit √ Spake part untuk tahun
Hingga saat ini, kami telah menyediakan ratusan set alat farmasi dan peralatan medis ke lebih dari 40 negara. Sementara itu, kami membantu para pelanggan kami membangun pabrik farmasi dan medis dengan proyek-proyek kunci di Rusia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, dsb. Semua proyek ini memenangkan pelanggan dan komentar yang tinggi dari pemerintah mereka.
Sementara itu, kami membantu para pelanggan kami membangun 20+ pabrik farmasi dan kunci kesehatan di Rusia, Uzbekistan, Tajikistan, Indonesia, Thailand, Saudi, Irak, Nigeria, Uganda, Tanzania, Etiopia, Myanmar dan lain-lain, terutama untuk larutan IV, botol suntik dan botol kecil. Semua proyek tersebut memenangkan pelanggan kita dan pemerintah mereka dengan komentar tinggi.
Kami juga mengekspor lini produksi solusi IV kami ke Jerman.
TENTANG KAMI
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi