GMP menyetujui fasilitas produksi yang sepenuhnya divalidasi

• Finished Dosage Form: Granules
• Precision: High Precision
• Certification: CE, GMP, ISO
• Voltage: 380V
• Computerized: Computerized
• Customized: Customized
• Tidak. Model.: customized
• Condition: New
• Warranty: Field Installation, Commissioning and Training
• After-sales Service: Field Installation, Commissioning and Training
• kapasitas produksi (kg/batch): 15/30--300/
• dimensi(l*h*h): 1.5*1.3*5--3.5*3.5*10m
• volume pembuluh darah (l): 45-1530
• daya kipas(kw): 7.5-75
• daya pemanasan elektrik(kw): 30-120
• konsumsi uap(kg/h): 180-677
• bobot alat berat mian(kg): 800-3500
• Paket Transportasi: Standard Export Package
• Spesifikasi: 3.2 x2.5 x2.5M
• Merek Dagang: IVEN
• Asal: China
• Kapasitas Produksi: Customized

Deskripsi Produk

GMP menyetujui fasilitas produksi yang sepenuhnya divalidasi
 

IVEN Oral Solid dosis (OSD) siap pakai adalah solusi menyeluruh yang ditawarkan oleh perusahaan-perusahaan farmasi dan manufaktur Shanghai untuk merancang, mengembangkan, dan menyiapkan fasilitas manufaktur lengkap untuk memproduksi produk obat-obatan pekat secara oral. Ini dapat mencakup tablet, kapsul, dan bentuk padat lainnya yang dimaksudkan untuk konsumsi secara oral.

IVEN "kunci otomatis" berarti bahwa proyek dirancang agar siap dioperasikan begitu diserahkan kepada klien. Dengan kata lain, klien cukup "memutar kunci" dan mulai menggunakan fasilitas tanpa perlu khawatir dengan rincian terhalus dari pengaturan proses dan peralatan produksi.

 

Tahap Projek kunci

Proyek turnkey OSD IVEN biasanya mencakup tahap berikut:

Desain konseptual 1.pengetahuan: Tahap ini mencakup diskusi antara IVEN dan pelanggan untuk memahami persyaratan pelanggan, kapasitas produksi, kebutuhan kepatuhan, dan batasan anggaran. Rencana awal dan tata letak untuk fasilitas manufaktur disiapkan.

2.Rekayasa Detail: Setelah rancangan konseptual yang telah disetujui, rekayasa terperinci telah dilaksanakan. Termasuk di dalamnya adalah persiapan proses dan diagram instrumentasi, spesifikasi peralatan, desain tata letak fasilitas, dan banyak lagi. Tujuannya adalah merancang fasilitas yang memenuhi standar regulasi dan menghasilkan produk berkualitas tinggi secara efisien.

3.Pengadaan dan Instalasi: Selama tahap ini, peralatan dan mesin yang diperlukan akan sembuh, dikirim dan dipasang di fasilitas. Ini mencakup berbagai peralatan produksi seperti granulator, mixer, penyerap tablet, kapsul filler, coater, dan saluran kemasan.

4.Commissioning dan Kualifikasi: Setelah instalasi, peralatan ini akan ditugaskan, yang mencakup pengujian untuk memastikan bahwa setiap komponen berfungsi sesuai harapan. Setelah penerapan selesai, peralatan menjalankan proses kualifikasi untuk menunjukkan bahwa peralatan tersebut memenuhi persyaratan regulasi dan mampu menghasilkan produk yang konsisten.

5.Validasi: Proses dan peralatan manufaktur divalidasi untuk memastikan bahwa secara konsisten mereka menghasilkan produk yang memenuhi standar kualitas yang telah ditetapkan. Ini meliputi pengujian yang komprehensif untuk menunjukkan keandalan dan daya reproduksi proses manufaktur.

6.Pelatihan: Personel pelanggan dilatih untuk mengoperasikan peralatan, mengikuti prosedur, menjaga kebersihan dan standar keselamatan, dan menangani masalah yang mungkin muncul selama produksi.

7.Kepatuhan Peraturan: Kepatuhan terhadap peraturan merupakan pertimbangan penting dalam seluruh proyek. Fasilitas dan proses harus sesuai dengan pedoman yang ditetapkan oleh otoritas kesehatan seperti FDA (US Food and Drug Administration) atau EMA (European obat-obatan Agency), tergantung wilayah yang digunakan.

8.penyerahan: Setelah fasilitas sepenuhnya berfungsi dan divalidasi, maka fasilitas ini diserahkan kepada pelanggan. Di sini, pelanggan dapat mulai memproduksi produk oral solid dosis yang dapat oral.

IVEN OSD turnkey Project menyediakan solusi lengkap bagi perusahaan farmasi, membantu mengurangi kerumitan mengkoordinasikan berbagai aspek pengembangan proses dan setup fasilitas. Memastikan bahwa fasilitas manufaktur tersebut memenuhi persyaratan, mampu memproduksi produk berkualitas tinggi dan dilengkapi dengan proses yang efisien.
 

 

Keunggulan kami

1.Comprehensive Solusi: Menawarkan paket lengkap yang mencakup rancangan fasilitas, pengadaan peralatan, instalasi, dan pelatihan, sehingga memastikan kelancaran persiapan.

2.efisiensi waktu: Menghemat waktu dengan merampingkan seluruh proyek, dari perencanaan hingga peluncuran operasional.

3.Penghematan biaya: Mengurangi biaya yang terkait dengan peralatan dan layanan yang terpisah, karena proyek yang banyak menghasilkan harga paket.

4.Expertise: Memanfaatkan keahlian tenaga profesional yang berpengalaman dalam desain fasilitas farmasi, persiapan, dan kepatuhan terhadap peraturan.

Penempatan 5.lebih Cepat: Memfasilitasi penempatan fasilitas dan produksi produk yang lebih cepat, sehingga mempercepat masuknya pasar.

6.Kepatuhan Peraturan: Memastikan bahwa fasilitas dirancang dan disiapkan untuk memenuhi persyaratan peraturan, mengurangi risiko masalah kepatuhan.

7.Quality Control: Menerapkan prosedur kontrol kualitas standar, memastikan output produk yang konsisten dan berkualitas tinggi.

8.Dukungan Validasi: Menawarkan dukungan dalam validasi proses dan peralatan, untuk membantu dalam persetujuan peraturan.

9.Dokumentasi Bantuan: Menyediakan panduan dalam membuat dokumentasi yang komprehensif dan sesuai.

10.Manajemen Risiko: Mengatasi potensi risiko dalam desain dan pengaturan fasilitas, sehingga operasi dan kepatuhan terhadap peraturan lebih mulus.

11.Optimisasi proses: Mengoptimalkan proses produksi dan alur kerja untuk meningkatkan efisiensi dan mengurangi pemborosan.

12.Kustomisasi: Menawarkan solusi yang disesuaikan dengan kebutuhan dan tujuan manufaktur spesifik.

Parameter Teknologi

item	nilai
Tempat Asal	Cina
Tipe Alat berat	Hotel yang sangat baik
Output (kg/h)	500
Pemeriksaan video keluar	Disediakan
Laporan Pengujian Mesin	Disediakan
Jenis Pemasaran	Produk Baru 2021
Garansi komponen inti	1 tahun
Komponen inti	PLC, Engine, bantalan, girboks, Motor, Kapal tekanan, Roda-gigi, Pompa
Nama merek	IVEN
Tegangan	220V-480V
DIMENSI(L*W*H)	1.5*1.3*5--3.5*3.5*10m
Berat (KG)	2500
Daya (kW)	30
Garansi	1 tahun
Poin-poin Utama Penjualan	Mudah dioperasikan
Industri yang berlaku	Pabrik Produksi, Medis, Farmasi, Farmasi
Ruang pamer Lokasi	Mesir, Turki, Vietnam, Filipina, Indonesia, Pakistan, India, Rusia, Thailand, Argentina, Algeria, Kazakhstan
Nama Produk	Mempunyai grulator tempat tidur cair
Volume pembuluh darah (L)	45-1530
Kapasitas produksi (kg/batch)	15/30--300/
Daya kipas(kw)	7.5-75
Daya pemanasan elektrik(kw)	30-120
Tekanan uap (MPa)	0.4-0.6
Konsumsi uap(kg/h)	180-677
Konsumsi udara kompresi(m³/mnt)	0.4-1.8
Bobot alat berat Mian(kg)	800-3500
Layanan purna jual yang disediakan	Dukungan online;perawatan di lapangan dan servis perbaikan

  

 

Profil Perusahaan

 

TENTANG KAMI