Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
IVEN Oral Solid dosis (OSD) siap pakai adalah solusi menyeluruh yang ditawarkan oleh perusahaan-perusahaan farmasi dan manufaktur Shanghai untuk merancang, mengembangkan, dan menyiapkan fasilitas manufaktur lengkap untuk memproduksi produk obat-obatan pekat secara oral. Ini termasuk tablet, kapsul, dan bentuk padat lainnya yang dimaksudkan untuk oral
konsumsi energi.
IVEN "kunci otomatis" berarti bahwa proyek dirancang agar siap dioperasikan begitu diserahkan kepada klien. Dengan kata lain, klien cukup "memutar kunci" dan mulai menggunakan fasilitas tanpa perlu khawatir dengan rincian terhalus dari pengaturan proses dan peralatan produksi.
1.Comprehensive Solusi: Menawarkan paket lengkap yang mencakup rancangan fasilitas, pengadaan peralatan, instalasi, dan pelatihan, sehingga memastikan kelancaran persiapan.
2.efisiensi waktu: Menghemat waktu dengan merampingkan seluruh proyek, dari perencanaan hingga peluncuran operasional.
3.Penghematan biaya: Mengurangi biaya yang terkait dengan peralatan dan layanan yang terpisah, karena proyek yang banyak menghasilkan harga paket.
4.Expertise: Memanfaatkan keahlian tenaga profesional yang berpengalaman dalam desain fasilitas farmasi, persiapan, dan kepatuhan terhadap peraturan.
Penempatan 5.lebih Cepat: Memfasilitasi penempatan fasilitas dan produksi produk yang lebih cepat, sehingga mempercepat masuknya pasar.
6.Kepatuhan Peraturan: Memastikan bahwa fasilitas dirancang dan disiapkan untuk memenuhi persyaratan peraturan, mengurangi risiko masalah kepatuhan.
7.Quality Control: Menerapkan prosedur kontrol kualitas standar, memastikan output produk yang konsisten dan berkualitas tinggi.
8.Dukungan Validasi: Menawarkan dukungan dalam validasi proses dan peralatan, untuk membantu dalam persetujuan peraturan.
9.Dokumentasi Bantuan: Menyediakan panduan dalam membuat dokumentasi yang komprehensif dan sesuai.
10.Manajemen Risiko: Mengatasi potensi risiko dalam desain dan pengaturan fasilitas, sehingga operasi dan kepatuhan terhadap peraturan lebih mulus.
11.Optimisasi proses: Mengoptimalkan proses produksi dan alur kerja untuk meningkatkan efisiensi dan mengurangi pemborosan.
12.Kustomisasi: Menawarkan solusi yang disesuaikan dengan kebutuhan dan tujuan manufaktur spesifik.
13.satu Titik Kontak: Menyederhanakan komunikasi dan akuntabilitas dengan memberikan satu entitas yang bertanggung jawab atas keseluruhan proyek.
14.Skalabilitas: Dirancang untuk mengakomodasi ekspansi di masa mendatang dan peningkatan permintaan produksi.
15.efisiensi energi: Menerapkan strategi hemat energi dalam desain fasilitas untuk mengurangi biaya operasional.
16.Pengurangan Limbah: Menerapkan praktik pengurangan limbah untuk manufaktur yang bertanggung jawab terhadap lingkungan.
17.Pelatihan disediakan: Menawarkan program pelatihan lengkap untuk memastikan bahwa operator mahir dalam pengoperasian fasilitas.
Proyek turnkey OSD IVEN biasanya mencakup tahap berikut:
Desain konseptual 1.pengetahuan: Tahap ini mencakup diskusi antara IVEN dan pelanggan untuk memahami persyaratan pelanggan, kapasitas produksi, kebutuhan kepatuhan, dan batasan anggaran. Rencana awal dan tata letak untuk fasilitas manufaktur disiapkan.
2.Rekayasa Detail: Setelah rancangan konseptual yang telah disetujui, rekayasa terperinci telah dilaksanakan. Termasuk di dalamnya adalah persiapan proses dan diagram instrumentasi, spesifikasi peralatan, desain tata letak fasilitas, dan banyak lagi. Tujuannya adalah merancang fasilitas yang memenuhi standar regulasi dan menghasilkan produk berkualitas tinggi secara efisien.
3.Pengadaan dan Instalasi: Selama tahap ini, peralatan dan mesin yang diperlukan akan sembuh, dikirim dan dipasang di fasilitas. Ini mencakup berbagai peralatan produksi seperti granulator, mixer, penyerap tablet, kapsul filler, coater, dan saluran kemasan.
4.Commissioning dan Kualifikasi: Setelah instalasi, peralatan ini akan ditugaskan, yang mencakup pengujian untuk memastikan bahwa setiap komponen berfungsi sesuai harapan. Setelah penerapan selesai, peralatan menjalankan proses kualifikasi untuk menunjukkan bahwa peralatan tersebut memenuhi persyaratan regulasi dan mampu menghasilkan produk yang konsisten.
5.Validasi: Proses dan peralatan manufaktur divalidasi untuk memastikan bahwa secara konsisten mereka menghasilkan produk yang memenuhi standar kualitas yang telah ditetapkan. Ini meliputi pengujian yang komprehensif untuk menunjukkan keandalan dan daya reproduksi proses manufaktur.
6.Pelatihan: Personel pelanggan dilatih untuk mengoperasikan peralatan, mengikuti prosedur, menjaga kebersihan dan standar keselamatan, dan menangani masalah yang mungkin muncul selama produksi.
7.Kepatuhan Peraturan: Kepatuhan terhadap peraturan merupakan pertimbangan penting dalam seluruh proyek. Fasilitas dan proses harus sesuai dengan pedoman yang ditetapkan oleh otoritas kesehatan seperti FDA (US Food and Drug Administration) atau EMA (European obat-obatan Agency), tergantung wilayah yang digunakan.
8.penyerahan: Setelah fasilitas sepenuhnya berfungsi dan divalidasi, maka fasilitas ini diserahkan kepada pelanggan. Di sini, pelanggan dapat mulai memproduksi produk oral solid dosis yang dapat oral.
IVEN OSD turnkey Project menyediakan solusi lengkap bagi perusahaan farmasi, membantu mengurangi kerumitan mengkoordinasikan berbagai aspek pengembangan proses dan setup fasilitas. Memastikan bahwa fasilitas manufaktur tersebut memenuhi persyaratan, mampu memproduksi produk berkualitas tinggi dan dilengkapi dengan proses yang efisien.
|
Struktur |
Nama |
Catatan1 |
Catatan2 |
|
Mengisi komponen
|
Mengisi sistem pengisian servo perangkat |
Merek terkenal di GerMei |
Konfigurasi standar |
|
Kepala pompa pengisian (7 - catat tipe sumbat |
Merek komponen pneumatik: penyesuaian servo pengisian AirTAC, Sederhana, tidak ada dinding, volume pengisian stabil |
||
|
Pengisian gambar dilakukan secara terpisah |
|||
|
70LMaterial Lbarel(motor pengadukan) |
|||
|
Pompa siklus barrel material(silinder pendukung 1pc) |
|||
|
Lubang kotak komponen pengisian(rangka internal konten) |
material:aluminium, baja anti karat |
||
|
Tutup gelas organik |
Dibuat sendiri |
TENTANG KAMI
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
