Kit Uji SingClean Prokalcitin (PCT) (Fluoride Immunodomatography) untuk deteksi infeksi
Pengenalan
Procitonin (PCT) adalah prohormon procitonin (CT) yang umumnya kurang dari 0,1ng/mL dalam darah orang sehat, dan sekresi ini meningkat setelah terangsang dengan respon pro-inflamasi, khususnya setelah infeksi bakteri mengalami infeksi. Prokalcitonin adalah penanda penting yang bisa secara khusus membedakan infeksi bakteri dari respons inflamasi yang disebabkan oleh alasan lain. Infeksi virus, alergi, penyakit autoimun dan penolakan transplantasi tidak menyebabkan peningkatan yang signifikan karena infeksi bakteri setempat dapat mengakibatkan peningkatan jumlah jaringan jadi pada konsentrasi prositonin. Dalam beberapa kasus (neonatal, banyak trauma, luka bakar, bedah besar, guncangan panjang atau kardiogenik yang parah), kenaikan procitonin mungkin tidak berhubungan dengan infeksi dan biasanya kembali normal dengan cepat.
PCT merupakan indikator ideal untuk diagnosis tambahan infeksi bakteri berat dan septiopyemia, sepsis dan penyakit lain, serta mempunyai sensitivitas tinggi dan khusus untuk infeksi bakteri sistemik, septisemia, sepsis, sepsis, SEPSIS, dll.
Indikasi penggunaan
Kit uji ini digunakan untuk penentuan kuantitatif prodalcitonin (PCT) pada sampel serum manusia, plasma atau seluruh sampel darah in vitro.
Siapa yang harus memiliki Uji Prokalsitonin (PCT)?
Kelompok yang rentan adalah bayi dan bayi baru lahir, orang tua, pasien dengan riwayat penyakit serius seperti infeksi berat dan luka bakar berat, pasien dengan gangguan sistem kekebalan, dan pasien tumor. Gejala-gejala seperti biang yang berulang, demam tinggi, ruam petechiae, Arthgia dari persendian besar, hepatomegaly. Orang-orang ini disarankan untuk memiliki Tes Prokalcitonin (PCT).
Keunggulan SingClean
Akurat: Metode imunosikokrografi berbasis metode fluoresen yang memiliki akurasi lebih tinggi.
Lebih mudah dibaca: Berdasarkan imunosikromatography, lebih mudah membaca hasil pengujian dibandingkan imunromokrromanografi emas koloid yang koloid.
Mudah disimpan: Dapat disimpan pada suhu ruangan (4 C).
Masa berlaku lebih lama: 18 bulan masa berlaku.
Indeks Kinerja Produk
A) Akurasi: Tingkat pemulihan adalah antara 85% dan 115%.
B) rentang linear: Dalam rentang linear sebesar 0,1ng/mL 100ng/mL, koefisien korelasi linear r≥0.9900;
c) Batas kosong: Tidak lebih tinggi dari 0,05ng/mL;
d) presisi
Presisi dalam batch: Koefisien variasi (CV) tidak lebih dari 15%;
Presisi di antara kumpulan: Rentang relatif di antara kumpulan tidak lebih dari 15%.
Informasi Produk
| Nama Produk |
Kit Uji Prokalcitonin (PCT) |
| Metode |
Deteksi-deteksi pijar |
| Spesimen |
Seluruh darah, Plasma, Serum |
| Spesifikasi |
10 tests/box, 20 tests/box, 25 tests/box, 30 tests/box, 50 tests/box, 100 tes/kotak. |
| Komponen |
Setiap tas berisi kartu tes dan desikan; kartu tes ini terdiri dari cangkang t dan strip uji, Strip uji terdiri dari bantalan sampel, bantalan fluoresens (ditulis dengan fluoresces( MASING-masing 1% ooclonal), membran selulosa (dengan antibodi monoklonal 2 DAN kambing anti mouse IgG), kertas filter dan pelat plastik PVC |
| Waktu Uji |
10 menit |
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis Fluoride-deteksi
Produk ini harus dibeli terpisah dan dapat digunakan untuk berbagai soal Tes, seperti CK-MB, IL6, PERSEN.
Untuk tes yang berbeda, pindai kode QR dengan benar.
Pengumpulan spesimen
1. Serum manusia, plasma atau sampel darah utuh; cairan tubuh lainnya dan sampel mungkin tidak memberikan hasil yang akurat.
2. Darah vena atau darah ujung jari harus dikumpulkan pada kondisi steril. Disarankan untuk menggunakan serum atau plasma manusia untuk pengujian.
3. Anticoagulasi dengan EDTA, sodium sitrat atau heparin dianjurkan untuk plasma dan sampel darah bulat.
4. Setelah sampel darah klinis dikumpulkan, tes harus dilakukan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar, serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2 - 8 C selama 3 hari dan disimpan pada suhu kurang dari 20 o C selama 5 bulan. Sampel darah tidak boleh dibekukan dan disimpan pada suhu 2 hingga 8 derajat C selama 3 hari. Hindari pengambilan sampel yang berlebihan, dan sampel hemolyterasi sebaiknya dibuang.
5. Sample harus dikembalikan ke suhu kamar sebelum diuji. Sampel yang dilindungi Cryopopi perlu diratokan, bermembalas dengan kekerasan, dan dicampur secara merata sebelum digunakan. Jangan membekukan dan mencairkan berulang-ulang.
Prosedur Uji:
A) Bawa kit uji dan sampel ke suhu ruangan.
B) Pastikan kartu ID cocok dengan nomor batch kit, dan masukkan kartu ID ke area pembacaan kartu instrumen untuk membaca informasi.
c) Buka kemasan dalam kartu uji, keluarkan kartu tes; gambar 70μL sampel plasma serum, turun secara vertikal ke tempat pengambilan sampel kartu uji, dan waktu mulai; Gambar 70μL seluruh darah, secara vertikal menjatuhkannya ke tempat pengambilan sampel kartu uji, lalu segera menambahkan 1 tetes seluruh darah melebar di tempat penambahan dan memulai pengaturan waktu.
d) setelah menambahkan sampel, klik "Mulai Tes" di layar penganalisis fluoreside, dan kartu pengujian akan bereaksi pada suhu ruangan selama 10 menit; masukkan kartu pengujian ke dalam slot kartu uji dari analyzer fluoride, dan instrumen akan secara otomatis menguji kartu uji; Hasil tes dapat terlihat pada layar tampilan penganalisis imunosasay. Klik "Print" (Cetak) pada layar untuk mencetak hasilnya.
Nilai penghakiman positif atau Interval Referensi
Nilai rujukan: <0,5ng/mL. Interval referensi untuk plasma dan sampel darah utuh sama dengan interval untuk sampel serum. Karena perbedaan geografi, ras, jenis kelamin, dan usia, masing-masing laboratorium sebaiknya menetapkan nilai penilaian positif atau interval referensi masing-masing.
Interpretasi hasil
(Hanya sebagai referensi, tidak digunakan sebagai kriteria diagnostik klinis, hasil pengujian harus digabungkan dengan data klinis dan laboratorium lain untuk diagnosis klinis).
| KONSENTRASI massa % (ng/mL) |
Signifikansi Klinis |
| <0.05 |
Nilai Normal |
| <0.5 |
Tidak ada respons inflamasi sistemik atau ringan. Bisa terjadi inflamasi lokal atau infeksi lokal. |
| 0.5-2 |
Respons inflamasi sistemik yang sedang. Mungkin ada infeksi. |
| 2-10 |
Sepsis besar, sepsis parah, atau syok septik. Ada risiko tinggi disfungsi organ. |
| ≥10 |
Hampir semua sepsis bakteri atau syok septik yang berat. Seringkali disertai dengan kegagalan organ, ada resiko kematian yang tinggi. |
Batasan
A) Kit ini hanya untuk tes sampel serum manusia, plasma atau seluruh darah. Sampel hematokrit yang abnormal berpengaruh terhadap hasil tes darah secara keseluruhan. Hasil tes dari serum, plasma dan seluruh darah tidak banyak berbeda ketika para hematokrit berada antara 21% dan 48%.
B) hasil tes perlu digabungkan dengan data klinis dan laboratorium lain, dan jika hasil tes PCT TIDAK cocok dengan penilaian klinis, diperlukan pengujian lebih lanjut.
c) hasil positif palsu dapat disebabkan oleh: Reaksi silang dari komponen-komponen seperti antibodi dalam darah; beberapa komponen tak spesifik dalam darah memiliki semut antigenik yang mirip untuk menangkap antibodi yang dilabeli fluoresen.
d) hemoglobin, trigliserida dan bilirubin di sampel darah bisa mengganggu hasil uji, di mana konsentrasi maksimum yang diperbolehkan adalah 5g/L, 10g/L dan 0,2g/L, masing-masing.
E) hasil negatif yang salah mungkin disebabkan oleh: Beberapa komponen yang tidak diketahui melindungi penentu antigenik dari pengikatan ke antibodi; antigen yang tidak stabil perlahan-lahan akan bertambah seiring dengan waktu dan suhu dan tidak dapat dikenali dengan antibodi. Hasil uji yang valid bergantung pada reagen dan lingkungan penyimpanan sampel yang bagus.
f) faktor lain juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil tes, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lainnya.
12. Sertifikat
CE ISO13485
Pemasok yang Diaudit 
Pemasok yang Diaudit 
