Kit Uji SingClean Interterleukin-6 (IL-6) (Fluoresidea Imunoskromatografi) membantu memantau respons yang menghasut
1. Pendahuluan
Kreatin kinase-MB (CK-MB) adalah satu bentuk kreatin kinase (CK). Kisaran normal dalam darah kurang dari 5ng/ml, yang tidak terdeteksi dalam darah normal, atau hanya jejak CK-MB yang ada. Hanya setelah cedera miokard, sel miokard dan kreatin kinase yang berasal dari sel miokard dan diserap ke dalam darah, bisa membuat kinase terdeteksi dalam sampel darah, yang menunjukkan adanya cedera miokard. Kit Uji SingClean® kreatin Isogitymzymhiase MB (Fluorluminasi Imunoschodemografi) digunakan untuk penentuan kuantitatif kreatin Isogase Isogase enzim MB (CK-MB) dalam serum manusia, atau seluruh sampel darah in vitro sebagai tanda infark miokard.
2 . Indikasi penggunaan
Kit ini digunakan untuk penentuan kuantitatif kreatin Isogase Isogase enzim (CK-MB) pada serum manusia, plasma atau seluruh sampel darah in vitro.
Terdapat empat bentuk isozyme dari kreatin kinase (CK): Jenis otot (MM), jenis otak (BB), jenis campuran (MB) dan jenis mitokondria (MMI), yang di antaranya terdapat jenis MB pada sel miokondria. Pada infark miokard, kreatin kinase meningkat dalam 6 jam dari permulaan, puncak-puncak pada 24 jam, dan kembali normal dalam 3-4 hari. Di antaranya, kreatin Isogase Isogenzim mempunyai keunikan diagnostik tinggi, sehingga ia menjadi salah satu penanda infark miokard.
3. Siapa yang harus menggunakan Tes kinase-MB (CK-MB) kreatin ?
Kisaran tidak normal pada MB (CK-MB) dalam darah adalah tanda infark miokard.
Jika Anda memiliki gejala seperti angina, aritmia, jantung rusak dan nyeri yang bersifat represif atau kerit dalam prekordium yang berlangsung lebih dari 30 menit dan disarankan untuk melakukan tes MB (CK-MB).
Dengan menguji MB (CK-MB) dalam darah, kita dapat mengetahui apakah jangkauan MB (CK-MB) seseorang lebih dari 5ng/ml, yang berarti kemungkinan infark miokard. Bagi orang-orang yang memiliki kisaran MB (CK-MB) lebih dari 5ng/ml, ia menunjukkan mereka memiliki risiko infark miokard, dan mereka harus pergi untuk pengobatan medis tepat waktu.
4. Fitur
Akurat: Metode imunosikokrografi berbasis metode fluoresen yang memiliki akurasi lebih tinggi.
Lebih mudah dibaca: Berdasarkan imunosikromatography, lebih mudah membaca hasil pengujian dibandingkan imunromokrromanografi emas koloid yang koloid.
Mudah disimpan: Dapat disimpan pada suhu ruangan (4 C).
Masa berlaku lebih lama: 18 bulan masa berlaku.
5. Indeks Kinerja Produk
A) Akurasi: Tingkat pemulihan adalah antara 85% dan 115%.
B) rentang linear: Dalam rentang linear 2.5ng/mL/80ng/mL, koefisien korelasi linear r ≥0.9900;
c) Batas kosong: Tidak lebih tinggi dari 2.5ng/mL;
d) presisi:
Presisi dalam batch: Koefisien variasi (CV) tidak lebih dari 15%;
Presisi di antara kumpulan: Rentang relatif di antara kumpulan tidak lebih dari 15%.
6. Informasi Produk
| Nama Produk |
Kit Uji kreatin-MB (CK-MB) (Fluoride Immunodoromatography) |
| Metode |
Deteksi-deteksi pijar |
| Spesimen |
Seluruh darah, Plasma, Serum |
| Spesifikasi |
10 tests/box, 20 tests/box, 25 tests/box, 30 tests/box, 50 tests/box, 100 tes/kotak. |
| Komponen |
Setiap kantung berisi kartu uji dan desikan; Kartu tes terdiri dari cangkang dan strip uji, serta strip uji terdiri dari panel sampel, bantalan neon (ditetapkan dengan fluorescheschalet berlabel CK-MB oclotoclonal 1), Nitric membran (Nitric dengan CK-MB oclotoclonal 2 dan kambing anti mouse IgG), kertas filter, dan lembar plastik PVC |
| Waktu Uji |
10 menit |
[Instrumen yang berlaku]
Penganalisis Fluoride-deteksi
Produk ini harus dibeli terpisah dan dapat digunakan untuk berbagai soal Tes, seperti CK-MB, IL6, PERSEN.
Untuk tes yang berbeda, pindai kode QR dengan benar.
7. Pengumpulan spesimen
1. Serum manusia, plasma atau sampel darah utuh; cairan tubuh lainnya dan sampel mungkin tidak memberikan hasil yang akurat.
2. Darah vena atau darah ujung jari harus dikumpulkan pada kondisi steril. Disarankan untuk menggunakan serum atau plasma manusia untuk pengujian.
3. Anticoagulasi dengan EDTA, sodium sitrat atau heparin dianjurkan untuk plasma dan sampel darah bulat.
4. Setelah sampel darah klinis dikumpulkan, tes harus dilakukan dalam waktu 4 jam pada suhu kamar, serum dan plasma dapat disimpan pada suhu 2 - 8 C selama 3 hari dan disimpan pada suhu kurang dari 20 o C selama 5 bulan. Sampel darah tidak boleh dibekukan dan disimpan pada suhu 2 hingga 8 derajat C selama 3 hari. Hindari pengambilan sampel yang berlebihan, dan sampel hemolyterasi sebaiknya dibuang.
5. Sample harus dikembalikan ke suhu kamar sebelum diuji. Sampel kulkas harus ditutup penuh, membalas dengan kekerasan, dan dicampur secara merata sebelum digunakan. Jangan membekukan dan mencairkan berulang-ulang.
8. Prosedur Uji
Baca petunjuk kit uji dan manual penggunaan imunosanalyzer yang fluorosanalyzer secara hati-hati sebelum digunakan.
A) Bawa kit uji dan sampel ke suhu ruangan.
B) Pastikan kartu ID cocok dengan nomor batch kit, dan masukkan kartu ID ke area pembacaan kartu instrumen untuk membaca informasi.
c) Buka kemasan dalam kit uji, keluarkan kartu uji; gambar 70μL sampel plasma serum, turun secara vertikal ke tempat pengambilan sampel kartu uji, dan waktu mulai; Gambar 70μL seluruh darah, jatuh secara vertikal ke tempat pengambilan sampel kartu uji, dan segera tambahkan 1 tetes seluruh darah melebar di tempat pengambilan sampel dan mulai pewaktuan.
d) setelah menambahkan sampel, klik "Mulai Tes" di layar penganalisis fluoreside, dan kartu pengujian akan bereaksi pada suhu ruangan selama 10 menit; masukkan kartu pengujian ke dalam slot kartu uji dari analyzer fluoride, dan instrumen akan secara otomatis menguji kartu uji; Hasil pengujian bisa dilihat di layar tampilan imunosinasi imunosanalyzer. Klik "Print" (Cetak) pada layar untuk mencetak hasilnya.
9. Nilai penghakiman positif atau Interval Referensi
Nilai referensi normal: <5ng/mL
Karena perbedaan geografi, ras, jenis kelamin, dan usia, masing-masing laboratorium sebaiknya menetapkan nilai penilaian positif atau interval referensi masing-masing.
10. Interpretasi hasil
(Hanya sebagai referensi, tidak digunakan sebagai kriteria diagnostik klinis, hasil pengujian harus digabungkan dengan data klinis dan laboratorium lain untuk diagnosis klinis).
| Konten CK-MB (ng/mL) |
Saran aplikasi klinis |
| 0-5 |
Tingkat normal |
| >5 |
Sebaiknya pasien berada pada risiko infark miokard. Catatan: CK-MB melebihi tingkat normal dalam 4 -8 jam setelah infark miokard; puncak dalam 12 jam; dan kembali ke tingkat normal dalam 3 hari. |
11. Batasan
A) Kit uji ini hanya untuk tes sampel serum manusia, plasma atau seluruh darah. Sampel hematokrit yang abnormal berpengaruh terhadap hasil tes darah secara keseluruhan. Hasil tes dari serum, plasma dan seluruh darah tidak banyak berbeda ketika para hematokrit berada antara 21% dan 48%.
B) hasil pengujian perlu dikombinasikan dengan data klinis dan laboratorium lain, dan jika hasil tes CK-MB tidak cocok dengan penilaian klinis, diperlukan pengujian lebih lanjut.
c) hasil positif palsu dapat disebabkan oleh: Reaksi silang dari komponen-komponen seperti antibodi dalam darah; beberapa komponen tak spesifik dalam darah memiliki semut antigenik yang mirip untuk menangkap antibodi yang dilabeli fluoresen.
d) hemoglobin, trigliserida dan bilirubin di sampel darah bisa mengganggu hasil uji, dengan konsentrasi maksimum yang diperbolehkan yaitu 5g/L, 10g/L dan 0,2g/L, masing-masing.
E) hasil negatif yang salah mungkin disebabkan oleh: Beberapa komponen yang tidak diketahui melindungi penentu antigenik dari pengikatan ke antibodi; antigen yang tidak stabil akan perlahan-lahan menurun seiring waktu dan suhu dan tidak dapat dikenali dengan antibodi. Hasil uji efektif bergantung pada reagen yang bagus dan lingkungan penyimpanan sampel.
f) faktor lain, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lain, juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil uji.
12. Sertifikat
CE
ISO13485
Pemasok yang Diaudit 
Pemasok yang Diaudit 
