| Tipe: | Monkeypox PCR Test |
|---|---|
| Material: | Cassette/Panel/Cup |
| Sterilisasi etilena Oksida: | Tanpa etilena Oksida Sterling |
| Periode Jaminan Kualitas: | Satu tahun |
| Grup: | Dewasa |
| Pencetakan Logo: | Tanpa Pencetakan Logo |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit Monkeypox pada umumnya menimbulkan gejala klinis dengan demam, ruam dan pembengkakan kelenjar getah bening, serta dapat menimbulkan berbagai komplikasi medis. Kasus yang berat dapat terjadi. Dalam beberapa kasus ini, rasio kematian (Case Fatality) telah mencapai 3-6%.
Masa inkubasi (interval dari infeksi hingga permulaan gejala) monkeypx biasanya berkisar dari 6 hingga 13 hari tetapi dapat berkisar dari 5 hingga 21 hari.
Deskripsi Produk
Kit Deteksi asam nukleat virus Monnodepops (Fluordikirim PCR) digunakan untuk deteksi asam nukleat dari monkeypx spesimen serum dan ubulus yang mengandung serum dan serum manusia dari orang yang dicurigai
monkeypx virus menular. Dengan deteksi fragmen-fragmen asam nukleat dari virus monkeypx, virus monkeypx dapat dengan cepat diidentifikasi, yang cocok dengan diagnosis cepat penyakit-penyakit terkait yang disebabkan monpox
infeksi virus
Spesifikasi
Spesimen Type: Serum, ubular tubuh manusia atau spesimen ruam
Penyimpanan: - 20±5 C
Masa pakai di rak: 12 bulan
| TIDAK. | Komponen | 25pengujian/kit | 50pengujian/kit | Komponen utama |
| 1 | Campuran Deteksi MPV-PCR | 950μL/tabung, 1 tabung | 950μL/tabung, 2 tabung | Primers, probe, dNTPS, PCR buffer dll. |
| 2 | Campuran MPV-enzim | 50μL/tabung,1 tabung | 100μL/tabung, 1 tabung | H-Taq, UNG |
| 3 | Produk kontrol positif MPV | 500μL/tabung,1 tabung | 500μL/tabung,1 tabung | Kloning mid untuk fragmen Gene Target |
| 4 | Produk kontrol negatif MPV-negatif | 500μL/tabung,1 tabung | 500μL/tabung,1 tabung | Garam yang disterilkan |
Bahan-bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan
1) 48 atau 96-Well Polypropylene PCR Microplate. Atau 0.2 mL Tabung Tabung Polypropylene polypropylene dengan penutup datar,
2) Bahan kimia atau larutan Preservasi,
3) Pipa dan tips Pipet (10μL, 200μL, dan 1000μL bertip dengan filter),
4) kotak Bancian,
5) PengVorteks mixer desktop,
6) sarung tangan dan gaun yang bisa dibuang, sekali pakai
Instrumen yang berlaku
Instrumen PCR yang direkomendasikan meliputi: Sistem Biosystem yang diterapkan™ 7500 sistem PCR real-time; ABI 7500 instrumen kuantitatif Real-time PCR , SoLAN®-96S/96P sistem PCR real-time, Thermofther
QuantStudio™5 Real-time fluorusinasi kuantitatif PCR, MA-6000 kini Real-Time silinder Termal.
Indeks Kinerja
1. Khusus: Kit ini tidak memiliki reaksi silang dengan virus campak, virus karet, jovvovirus B19, virus zoikella, sifilis virus, dan herpes simplex.
2. Batas deteksi minimum: 400 salinan/mL.
3. Presisi: Koefisien variasi (CV %) nilai CT presisi intra-assasway kurang dari atau sama dengan 5%.
4. Bahan pengganggu yang mungkin ada dalam sampel: Hemoglobin (≤2mg/dL), total bilirubin (≤28mg/dL), trigliserida (≤3g/dL), total IgG (≤40mg/mL) tidak berpengaruh pada deteksi. Pengaruh: Paracetamol (≤60μg/mL) tidak berpengaruh terhadap deteksi.
Analisis hasil
Positif:
Nilai CT deteksi FAM≤40, dan deteksi standar internal positif (nilai CT≤40)
Negatif:
Tidak ada nilai CT atau nilai CT > 40 dalam deteksi FAM, dan deteksi saluran standar internal positif (nilai CT≤40)
Tidak valid:
Tidak ada nilai CT atau nilai CT >40 di pengujian standar internal. Penyebab harus ditemukan dan dihilangkan, dan sampel harus digunakan kembali dan diuji lagi.
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
