|
Kelas/Item |
CP |
PH-101 |
PH-102 |
|
Ukuran partikel % |
/ |
>250um(60 mesh)
≤1.0 |
>250um(60 mesh ≤8.0 |
|
/ |
>75um(200 mesh)
≤30.0 |
>75um(200 mesh) ≤45.0 |
|
Kehilangan dalam mengeringkan % |
≤5.0 |
≤5.0 |
≤5.0 |
|
Kepadatan Massal, g/ml |
/ |
0.26-0.31 |
0.28-0.33 |
|
PH |
5.0-7.5 |
5.0-7.0 |
5.0-7.0 |
|
% zat terlarut |
/ |
≤0.05 |
≤0.05 |
|
% zat terlarut Air |
≤0.2 |
≤0.24 |
≤0.24 |
|
Logam berat ppm |
≤10 |
≤10 |
≤10 |
|
Penghitungan total aerobik mikroba CFU/g |
/ |
≤100 |
≤100 |
|
Jamur/jamur dan yeast CelcU/g |
/ |
≤20 |
≤20 |
|
E coli, |
/ |
Absen dalam 10 g |
Absen dalam 10 g |
|
Stapaureus, spesifikasi Salmonella. |
/ |
Absen dalam 10 g |
Absen dalam 10 g |
|
Enterobacteriaceae |
/ |
Absen dalam 1 g |
Absen dalam 1 g |
Microkristalin selulosa (MCC, Microkristalin), komponen utamanya adalah zat polisariide linear yang terikat oleh 1-1,4-ikatan di sisi [β], Yang merupakan jenis hidroselulosa alami yang dilap asam lambung sampai batas polymerization (LOOP) adalah serbuk kristalin putih yang tidak berbau dan tidak berasa hambar, yang terdiri dari partikel-partikel porno atau yang mengalir sangat halus, seperti batang atau mesih yang sangat mirip bubuk.
Pada serat tumbuhan secara umum, mikrokristalin memiliki sekitar 70%, dan 30% lainnya adalah amorphus. Mikrokristalin selulosa digunakan secara luas di industri farmasi, kosmetik, makanan dan industri-industri lainnya. Ukuran partikel dan isi air yang berbeda memiliki karakteristik dan kisaran aplikasi yang berbeda.
1. Industri farmasi
Mikrokristalin biasanya digunakan sebagai adsorpsi, menangguhkan agen, dililir, dan disintegral. Mikrokristalin cellulose digunakan secara luas pada persiapan farmasi. Digunakan terutama sebagai dilucent dan binder pada tablet oral dan kapsul Alat ini tidak hanya dapat digunakan untuk granulasi basah, tetapi juga untuk kompresi langsung yang kering. Teknologi ini juga memiliki tingkat pelumasan dan integrasi tertentu, yang sangat berguna dalam persiapan tablet. [4]
Karena terdapat ikatan hidrogen antara molekul-molekul mikrokristal inses, ikatan hidrogen ini terkait ketika ditekan, sehingga memiliki kadar kompressibilitas yang tinggi dan sering digunakan sebagai penjilid; ketika tablet terkompresi itu bertemu cairan, air dengan cepat masuk ke kandungan mikrokristalin. Di tablet selulosa, ikatan hidrogen membelah seketika, sehingga dapat langsung digunakan sebagai integral. Karena itu, aplikasi ini digunakan secara luas dalam produksi tablet, yang bisa meningkatkan kekerasan tablet. Misalnya, dalam mempersiapkan tablet yang riben, mikrokristaline selulosa dan kanji (dengan rasio massa 6.25:1) dan beragam bahan mentah dapat dicampur sama sekali dan kemudian ditekan langsung ke dalam tablet. Produk ini hancur menjadi kabut dalam waktu 1 menit. Terlebih lagi, isi tetap tidak berubah selama periode valid, dan dapat meningkatkan stabilitas obat. Sebagai contoh lain, kadar berbeda prednsisone asetat dan berlaine acetate (air muline klorida kecil) meningkat menjadi lebih dari 80% karena tambahan mikroKristalin selulosa. Tidak perlu melewati proses granulasi tradisional ketika mikrokristalin digunakan sebagai bahan tambahan untuk kompresi tablet. Misalnya, karena mikrokristalin selulosa ditambahkan ke penyiapan tablet Kebiqing, mengatasi lengket serius yang terjadi ketika metode Kebiqing basah dan kompresi mudah menyerap air. Fenomena Rush, dan segera disintegrasikan. [6]
Mikrokristalin dapat juga digunakan sebagai agent pelepas lambat untuk obat-obatan. Proses pelebur lambat melibatkan bahan aktif yang memasuki struktur berpori pembawa. Bahan aktif ini terkandung dalam ikatan hidrogen antar-molekuler, dan materi aktif ditetapkan setelah penjemuran. Saat senyawa aktif dilepaskan, karena air menyebar ke dalam sistem kapiler pembawa polimer dan menyebabkan pembengkakan, ikatan antara pembawa dan zat aktif yang tidak bergerak dihancurkan, dan senyawa aktif perlahan-lahan dilepaskan. [6]
Microkristalin bubuk selulosa dapat membentuk sistem dispersi stabil di air. Pengobatan ini dapat dikombinasikan dengan obat-obatan untuk membuat krim atau suspensi obat, dan dapat juga digunakan sebagai kapsul. Mikrokristalin selulosa diaduk di dalam air, sehingga membentuk gel, yang juga dapat digunakan untuk memacing dan proses pembekuan farmasi. [4]
2 . Industri makanan
Di industri makanan, mikrokristalin, sebagai serat dimakan dan zat tambahan makanan kesehatan yang ideal, dapat mempertahankan stabilitas emulsi dan busa, mempertahankan stabilitas suhu yang tinggi, dan meningkatkan stabilitas cairan. Penghargaan ini diberikan oleh organisasi Pangan dan Pertanian PBB dan WHO. Dengan sertifikasi dan persetujuan dari Food aditif Joint Apppraisal Committee yang termasuk perusahaannya, produk-produk serat yang terkait juga muncul, dan ini telah banyak digunakan untuk produk susu, makanan beku, dan produk-produk daging. [7]
Microcralin dapat digunakan sebagai agen antikaking, emulsi, dispersant, dan pengikat. Standar Sansebarisan untuk penggunaan zat aditif" (GB2760-2011) menetapkan bahwa produk ini dapat digunakan untuk bubuk dan krim non-susu, dengan jumlah maksimum 20g/kg; untuk es krim, 40 g/kg; makanan dan roti serat tinggi, 20 g/kg. Referensi lain untuk digunakan: Gunakan dalam es krim dapat meningkatkan efek emulsi keseluruhan, mencegah pembentukan slag es, dan meningkatkan rasanya. Digabungkan dengan CO2 methyl methyyl selulosa dapat meningkatkan suspensi cocoa powder di minuman susu.
Pemasok yang Diaudit 
