Informasi dasar.
Type
Pharmaceutical Milling Machinery
Finished Dosage Form
Tablet
Deskripsi Produk
Alat berat dengan lapisan efisiensi Tinggi BG Series Tujuan: Mesin coating cerdas dengan teknologi BG series yang sangat efisien terutama digunakan dalam industri seperti obat, produk biologi, makanan, dll. sebagai alat pelapis hemat energi, aman, bersih secara mekanis dan terpadu secara elektrik yang sesuai dengan persyaratan GMP, alat ini digunakan untuk lapisan film organik, lapisan film terlarut air, lapisan anti-didukung dan selubung pelepas terkontrol, lapisan gula, dan lapisan permen karet dan cokelat untuk tablet, pil, gula, dsb Prinsip bekerja: Melalui perangkat pembagian yang disederhanakan, film biasa terus-menerus membuat gerakan track kompleks dalam drum lapisan putar yang bersih dan tertutup. Selama pergerakan, parameter proses yang wajar diatur sesuai dengan alur proses. Media pelapis secara otomatis dilapisi pada permukaan lapisan film polos dengan double-Actions dari pompa peristaltik dan pistol semprotan gas. Sementara itu, udara panas dipasok dalam status negatif melalui unit kendali otomatis negatif. Udara panas dikeluarkan dari unit gas buang di dasar wadah lapisan setelah melewati inti film, sehingga media pelapis yang disemprotkan pada permukaan film mengering dengan cepat dan merata, serta film padat dan halus terbentuk. Fitur struktural: *Mesin mengadopsi konsep rancangan SAR yang paling canggih dari organisasi ini yang memiliki struktur yang memadai, kinerja stabil dan pengoperasian yang sederhana. *ini menggunakan senjata semprotan anti memblokir secara independen yang diteliti dan dikembangkan oleh Hanlin. *tangki pencampuran menggunakan motor pneumatik perubahan kecepatan tanpa tahap dan pedal pencampuran arus eddy yang unik. *fungsi pembersihan di tempat terealisasi. *Mesin disediakan dengan fungsi memori online parameter proses produksi, output pencetakan, dll. *sepenuhnya memenuhi persyaratan FDA/cGMP. Parameter Teknis:
Alat berat Lapisan Penggantian Hopper Seri HBG Tujuan: Alat berat dengan lapisan penggantian hopper memungkinkan produksi berbagai macam produk melalui satu alat berat, sehingga ruang lantai akan dihemat dan investasi berkurang. Teknologi ini terutama digunakan dalam industri seperti obat-obatan, produk biologi, makanan, dll. sebagai alat yang efisien, hemat energi, aman, bersih secara mekanis dan terpadu secara elektrik yang sesuai dengan persyaratan GMP, teknologi ini digunakan untuk lapisan film organik, lapisan film terlarut, lepas-berkesinambungan dan lapisan anti-lepas, selubung gula, dan lapisan coklat untuk tablet, pil, gula, dll. Prinsip bekerja: Melalui perangkat pembagian yang disederhanakan, film biasa terus-menerus membuat gerakan track kompleks dalam drum lapisan putar yang bersih dan tertutup. Selama pergerakan, parameter proses yang wajar diatur sesuai dengan alur proses. Media pelapis secara otomatis dilapisi pada permukaan lapisan film polos dengan double-Actions dari pompa peristaltik dan pistol semprotan gas. Sementara itu, udara panas dipasok dalam status negatif melalui unit kendali otomatis negatif. Udara panas dikeluarkan dari unit gas buang di dasar wadah lapisan setelah melewati inti film, sehingga media pelapis yang disemprotkan pada permukaan film mengering dengan cepat dan merata, serta film padat dan halus terbentuk. Fitur struktural: *Mesin mengadopsi konsep rancangan SAR yang paling canggih dari organisasi ini yang memiliki struktur yang memadai, kinerja stabil dan pengoperasian yang sederhana. *ini menggunakan senjata semprotan anti memblokir secara independen yang diteliti dan dikembangkan oleh Hanlin. *tangki pencampuran menggunakan motor pneumatik perubahan kecepatan tanpa tahap dan pedal pencampuran arus eddy yang unik. *fungsi pembersihan di tempat terealisasi. *Mesin disediakan dengan fungsi memori online parameter proses produksi, output pencetakan, dll. *sepenuhnya memenuhi persyaratan FDA/cGMP. Parameter Teknis:
DOKUMENTASI VALIDASI Terminologi | Arti yang sudah ditentukan |
Paket Validasi (VP) | Dokumen ini mendukung VMP, tetapi menyediakan persyaratan validasi yang terinci untuk peralatan tertentu. |
Spesifikasi Persyaratan Pengguna (URS) | Dokumen ini menjelaskan apa yang dimaksudkan untuk dilakukan oleh peralatan dan semua persyaratan penting seperti laju produksi, kisaran operasi, dll. Pemilik biasanya mengembangkan dokumen ini. Dokumen ini menautkan ke dokumen PQ yang menguji setiap persyaratan. |
Spesifikasi Persyaratan Fungsional (FRS) | Dokumen ini menjelaskan fungsionalitas detail peralatan. Pemasok biasanya mengembangkan dokumen ini. Dokumen ini ditautkan ke dokumen OQ yang menguji setiap fungsi. |
Spesifikasi Desain (DS) | Dokumen ini menguraikan peralatan dengan detail yang memadai agar dapat dibangun. Dokumen ini ditautkan ke dokumen IQ yang menguji semua persyaratan desain. |
Kualifikasi Desain (DQ) atau Tinjauan Desain | Pengkajian terencana dan sistematis atas spesifikasi, desain, dan pengembangan sepanjang siklus hidup. Desain meninjau hasil akhir untuk mengevaluasi pengiriman terhadap standar dan persyaratan, masalah identitas, dan mengajukan tindakan korektif yang diperlukan. |
Kualifikasi Instalasi (IQ) | Verifikasi terdokumentasi bahwa semua aspek penting perangkat keras dan instalasi perangkat lunak mematuhi kode yang tepat dan niat rancangan yang disetujui dan rekomendasi produsen dipertimbangkan secara adil. |
Kualifikasi Operasional (OQ) | Verifikasi terdokumentasi bahwa sistem atau subsistem terkait peralatan bekerja sebagaimana ditentukan di seluruh area yang representatif atau perkiraan. |
Uji penerimaan pabrik (LEMAK) | Verifikasi terdokumentasi bahwa sistem atau subsistem terkait peralatan bekerja sebagaimana ditentukan di seluruh perwakilan atau perkiraan rentang operasi di pabrik pembuat sebelum dikirimkan ke bengkel pengguna akhir. |
Uji penerimaan situs (SAT) | Verifikasi terdokumentasi bahwa sistem atau subsistem terkait peralatan bekerja sebagaimana ditentukan di seluruh perwakilan atau rentang operasi yang diantisipasi di lokasi dalam bengkel pengguna akhir. |
Kualifikasi Kinerja (PQ) | Verifikasi terdokumentasi bahwa proses dan/atau sistem terkait proses total bekerja sebagaimana mestinya di seluruh rentang operasi yang diantisipasi saat beroperasi dalam lingkungan operasi yang ditentukan. |
Pengesahan | Pendekatan rekayasa yang direncanakan, didokumentasikan, dan dikelola dengan baik untuk memulai dan pergantian fasilitas, sistem, dan peralatan untuk Pengguna Akhir yang menghasilkan lingkungan yang aman dan fungsional yang memenuhi persyaratan desain dan harapan yang telah ditetapkan. |
VALIDASI MODEL BENTUK V. Laboratorium Peralatan
Alamat:
Yangfang Industrial Area, Changping District, Beijing, China
Jenis Usaha:
Produsen/Pabrik
Jangkauan Bisnis:
Kesehatan & Obat-obatan, Mesin Manufaktur & Pemrosesan
Sertifikasi Sistem Manajemen:
ISO 9000, GMP
Produk Utama:
Alat berat Pengisian Kapsul Otomatis, Alat berat pres tablet Kecepatan Tinggi Otomatis, Alat berat, Alat berat Otomatis, perlengkapan keseluruhan, Pengenalan Garis Pengisian tablet, Pengenalan Garis layar Kapsul, Lebar, mixer telinga Tinggi, pengering tempat Tidur, blender wadah
Pengenalan Perusahaan:
Pharm, yang didirikan tahun 1999, Beijing Hanlin Hanggyu Technology Development Inc., dikenal juga sebagai Dr. Pharm, adalah perusahaan teknologi tinggi, sekarang kami memiliki lebih dari 500 karyawan, dan bangga karena bisa menjadi perusahaan produsen mesin farmasi yang professional untuk dosis yang solid. Perusahaan kami telah membangun pabrik sebanyak lebih dari 50, 000 meter persegi, dan secara berurutan memperkenalkan hampir ratusan set peralatan CNC, yang memberikan jaminan siklus pengiriman dan kualitas produk serta meletakkan landasan suara untuk pengembangan di masa depan.
Untuk produk, perusahaan kami telah meningkatkan garis granulasi, peralatan transfer prosedur, peralatan pencampur, lapisan, dan peralatan pembersih. Kami membeli perusahaan Spanyol SAR Labortetnis dan memperkenalkan produk dan teknologinya. Perusahaan kami juga telah mendirikan laboratorium untuk memenuhi persyaratan GMP untuk menyediakan kemudahan bagi pengguna dalam uji proses. Dengan perkembangan cepat selama lebih dari satu dekade, kami mendapatkan reputasi dan ketenaran yang baik di pasar domestik, dan bermaksud membangun merek terkenal sebagai "Dr.. Mesin presisi Pharmacy" di dalam perusahaan lain di dalam dan luar negeri.
Memegang teguh konsep "ketulusan, efisiensi, inovasi dan menonjol", Dr. Dikembangkan untuk industri farmasi dan menyediakan pabrik obat dosis solid dengan solusi peralatan lengkap sambil memberikan kontribusi kami kepada kesehatan manusia.