Item nanme:tablet Febuxostat Karakter item:Produk ini berwarna putih
Indikasi: Cocok untuk terapi hipergeemia jangka panjang pada pasien dengan gout.
Tidak disarankan untuk hiperuricemia tanpa gejala klinis.
Spesifikasi item:40mg*14tab/kotak
Penggunaan dosis oral pada tablet pukul 4 - 3 mg atau 80 mg sekali sehari.
Dosis awal yang direkomendasikan untuk tablet non-A adalah 40 mg sekali sehari. Jika kadar asam serum tidak lebih rendah dari 6mg/dl (sekitar 360 μ mol/l) setelah 2 minggu, dosis yang dianjurkan ditingkatkan menjadi 80mg sekali dalam sehari.
Efek inhibitor makanan dan asam tidak diperlukan saat pengadministrasian. Grup khusus
Pasien dengan disfungsi hati: Pasien dengan disfungsi hati ringan atau sedang (anak-anak, Pugh A, mutu B) tidak perlu menyesuaikan dosis. Keberhasilan dan keamanan febuxostat pada pasien dengan gangguan hati yang parah (anak pemimpin golongan C) belum dipelajari, jadi seharusnya digunakan dengan hati-hati.
Insufisiensi ginjal: Pasien dengan insufisiensi ginjal ringan atau sedang (clcr30-89 ml/mnt) tidak perlu menyesuaikan dosis. Dosis awal yang direkomendasikan untuk febuxostat adalah 40 mg sekali sehari. Jika kadar asam serum tidak lebih rendah dari 6mg / dl setelah 2 minggu, dianjurkan untuk menaikkan dosis menjadi 80 mg sekali sehari. Tidak ada data penelitian yang cukup mengenai pasien-pasien dengan insufisiensi ginjal berat (cluktidaklah < 30ml / menit), jadi kita harus menggunakan febuxostat .
Kadar asam urat
Dua minggu setelah produk perawatan febuxostat, kita bisa mengevaluasi apakah kadar asam serum urat mencapai nilai target (kurang dari 6mg / dl).
Serangan Gout
Pada tahap awal pengambilan produk ini, bisa menyebabkan serangan gout, karena perubahan kadar asam urat darah menyebabkan mobilisasi jaringan yang didepositkan. Untuk mencegah onset gout pada tahap awal terjadinya febuxostat, direkomendasikan untuk mengambil NSAIDs atau kolchicin pada saat yang sama. Manfaat pengobatan preventif bisa selama enam bulan.
Selama pengobatan febuxostat, jika serangan gout, tidak perlu menghentikan obat-obatan. Gout harus diperlakukan sesuai dengan kondisi pasien masing-masing
Reaksi yang tidak diinginkan Informasi berikut dilaporkan dalam literatur asing
1. Pengalaman uji coba klinis
Karena uji klinik dilakukan dalam berbagai kondisi, insiden reaksi-reaksi merugikan yang teramati di uji klinik tidak bisa secara langsung dibandingkan dengan obat lain di uji klinik, dan tidak dapat mencerminkan insiden reaksi-reaksi merugikan dalam praktik klinis.
Pada studi klinis, 2757 pasien dengan hiperuricemia mendapat 40mg atau 80mg sekali sehari mengalami febuxostat . Dalam kelompok 40 mg, 559 pasien dirawat selama lebih dari 6 bulan. Pada kelompok dosis 80 mg, 1377 pasien mendapatkan pengobatan selama ≥ 6 bulan, 674 pasien mendapatkan periode pengobatan ≥ 1 tahun, dan 515 pasien mengalami pengobatan selama ≥ 2 tahun.
Reaksi samping yang umum: Insiden kelompok febuxostat sedikitnya 1%, yang lebih tinggi daripada kelompok plasebo sekurangnya 0.5%.
*sesuai dengan kondisi insufisiensi ginjal, allopurinol diberikan dalam dosis yang berbeda, termasuk 100mg dalam 10 kasus, 200 mg dalam 145 kasus dan 300mg dalam 1122 kasus.
Reaksi samping yang paling sering terjadi yang menyebabkan penghentian perlakuan merupakan fungsi hati yang tidak normal. Angka buka 1.8% pada 40 mg kelompok 1.2% pada 80 mg dan 0.9% pada kelompok allurinol.
Selain reaksi samping yang buruk pada Tabel 1, meskipun insiden pusing dalam kelompok febuxostat lebih dari 1%, kurang dari 0.5% lebih tinggi daripada yang ada dalam kelompok plasebo.
Reaksi yang sesekali memburuk
Pada fase II dan studi klinis fase III, reaksi samping berikut ini terjadi pada kurang dari 1% subjek dalam rentang dosis 40-240 mg:
Sistem darah dan limfatik: Anemia, trombositopenia trombositopenas purpura, terlositosis/reduksi, neutropenia, pancaklim, kerenomegaly, trombositopenia.
Telinga dan labirin: Deberdess, tinnitus, vertigo.
Mata: Pandangan kabur.
Saluran cerna: Distabdominal, nyeri perut, konstipasi, mulut kering, dispepsia, kembung, sering pencegah busa, ketidaknyamanan saluran cerna, gastritis, gastrointestinal, penyakit refluks esofagus, nyeri ginghothrasa, hemopolisis, asam lambung berlebih, tinja berdarah, ulkus oral, pada pankreatitis, ulkus peptikum, muntah.
Tempat administrasi dan sistemik: Kelemahan, nyeri dada/tidak nyaman, edema, kelelahan, outhesia, abnormal gait, gejala epidemi, massa, nyeri, haus.
Sistem Hepatobiliary: Kolelititis / koleksitis, stanatosis hati, hepatitis, hebialy.
Sistem imun: Reaksi alergi.
Infeksi: Herpes zoter.
Komplikasi: Perhatian.
Metabolisme dan nutrisi: Anoreksia, penurunan/peningkatan nafsu makan, dehidrasi, diabetes, hiperkolesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipertrigliserida, hipokalemia, kehilangan berat badan/penguatan.
Muskuloskeletal dan jaringan ikat: Artritis, kekakuan sendi, pembengkakan otot, sendi otot/konvulsi / ketegangan / lemah, nyeri tulang/kekakuan, myalgia.
Sistem saraf: Rasa abnormal, keseimbangan abnormal, kecelakaan serebrovaskular, Gillain Barr syndre, sakit kepala, hemogia, hipogesesia, hipokheresia, lacunar infark otak, kelesuan, penyakit mental, migrain, keadaan touthesia, kelesuan sementara, serangan iskemik, getaran.
Penyakit mental: Mudah tersulut, gelisah, depresi, insomnia, mengganggu, kemungkinan hyexualitas, kegelisahan, kepribadian, kegelisahan.
Sistem mengompol: Hemuria, ginjal, sering urinasi, proteinuria, gagal ginjal, tidak kecukupan ginjal, urgensi urinasi, ketidakmampuan ginjal.
Sistem reproduksi dan payudara: Nyeri payudara, disfungsi ereksi, ginekologi.
Pernapasan, dada, mediastinum: Bronchitis, batuk, sesak napas, sesak-sesak, epistaxis, kekeringan hidung, sekresi sinus yang berlebihan, edema pharyngeal, kemacetan nafas, bersin, radang tenggorokan, infeksi saluran pernafasan bagian atas.
Jaringan kulit dan subkulit: Kehilangan rambut, edema pembuluh darah, dermatitis, guratan kulit, ekafat, eksim, perubahan warna rambut, pertumbuhan rambut abnormal, hiperhidrosis, pengelupasan, 3 anak yang baik, sakit karena fotoalergi, pruritus, purpura, perubahan warna kulit/pigmentasi, lesi kulit, bau kulit yang tidak normal, urtikaria.
Indeks-indeks laboratorium: Tromboembik sebagian dalam waktu lama yang diaktifkan, kreatin meningkat, penurunan bikarbonat, meningkat natrium, mati listrik abnormal, peningkatan kadar gula darah, meningkatkan kolesterol, meningkatkan trigliserida, meningkatkan kadar amylase, meningkatkan kalium, Peningkatan hormon tiroid, penambahan jumlah platelet yang turun bundar, penurunan hematokrit, peningkatan kadar hemoglobin tengah penambahan dan penurunan eritte hasil-hasil yang menunjukkan kadar kreatinin serum, urea darah, urea nitrogen / rasio fosfolipin, kreatin fosfatamukase, alkali alkalin laktat, hidrogenase prostat, antigen khusus prostat, antigen volume urin, jumlah limfosit, jumlah neutrofil, sel darah putih, uji koagulasi, Kebutuhan terhadap protein density (lipopoprotein) dan waktu trombin densitas rendah meningkatkan hasil yang menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan signifikan antara kedua kelompok.
Risiko kardiovaskular
Dalam penelitian lanjutan yang terkontrol dan jangka panjang acak, kejadian kardiovaskular dan kematian adalah salah satu titik akhir APTC (kolaborasi anti plataltrisenarai) yang telah ditentukan, termasuk kematian kardiovaskular, infark miokard non fatal, dan stroke non fatal. Dalam uji coba fase III acak, insiden APTC per 100 tahun pasien terjadi: Kelompok plasebo 0 (95% CI 0.00-6.16), febuxostat 40mg kelompok 0 (95% CI 0.00-1.08), febuxostat 80mg kelompok 1.09 (95% CI 0.44-2.24), opinol group 0.60 (95% CI-0.16 1.53).
Pada kajian jangka panjang, insidens peristiwa ialah 0.97 (95% CI 0.57-1.56) dalam kumpulan febuxostat 80 mg dan 0.58 (95% CI 0.02-3.24) dalam kumpulan allopurinol.
Sebagai kesimpulan, dibandingkan dengan grup allopurinol, kelompok pengobatan febuxostat mempunyai insiden APTC yang lebih tinggi, tetapi hubungan sebab akibat hubungan fvikovonat tersebut belum diketahui. Gejala dan tanda-tanda infark miokard dan stroke harus dipantau saat mengambil obat.
2. Setelah pengalaman pemasaran produk asing
Dalam penggunaan febuxostat pasca pemasaran, reaksi samping itu teridentifikasi. Karena reaksi samping tersebut dilaporkan secara spontan dari jumlah pasien yang tidak diketahui, maka tidaklah mungkin untuk menilai frekuensinya secara akurat atau menentukan hubungan sebab akibat yang mereka miliki dengan obat-obatan.
Kelainan Hepatobiliary: Gangguan hati (fatal), kuning, uji fungsi hati abnormal yang parah, penyakit hati.
Sistem imun tidak normal: Reaksi alergi.
Kelainan jaringan Muskuloskeletal dan jaringan berhubungan: Ber-kata domiolisis.
Kelainan mental : perilaku psikotik termasuk kecenderungan agresif.
Kelainan pada sistem ginjal dan kemih : nefokritis terjadi pada anak laki-laki dan ginjal.
Kelainan jaringan kulit dan subkulit, sistemik rabunya, sindrom Stevens Johnson, reaksi alergi pada kulit.
Tabu: Produk ini dilarang pada pasien yang mengalami bentuk in izokaprine dan thiopentine pengobatan
Masalah yang memerlukan perhatian: Serangan Gout
Pada tahap awal, frekuensi serangan febuxostat seringkali meningkat. Hal ini disebabkan penurunan konsentrasi asam urat darah, yang menyebabkan mobilisasi berkandungan yang disimpan di dalam jaringan tubuh. Untuk mencegah serangan gout pada tahap awal pengobatan, disarankan untuk menggunakan NSAIDs atau kolikin pada saat yang sama.
Selama perlakuan febuxostat, jika serangan gerout, tidak perlu menghentikan perlakuan febuxostat . Keluaran harus dirawat sesuai dengan situasi pasien tertentu.
Kejadian kardiovaskular
Dalam uji-uji terkontrol acak, dibandingkan dengan allopurinol, pasien yang diobati dengan febuxostat memiliki kemungkinan lebih tinggi kejadian trombotik kardiovaskular (termasuk kematian kardiovaskular, infark miokard tidak fatal, dan langkah tidak fatal), dengan kerja febuxostat 0.74/100 tahun (95% CI: 0.36-1.37) dan allopurinol 0.60/100 tahun pasien (95% CI: 0.16 1.53). Hubungan hubungan hubungan erat antara kejadian-kejadian fvisiostat dan trombotik tidak ditetapkan. Gejala dan tanda infark miokard dan stroke harus dipantau selama pengobatan.
Pengaruh pada hati
Sudah ada laporan pasca-pemasaran atas kerusakan hati yang fatal dan tidak mematikan pada pasien yang mengalami febuxostat, meskipun informasi dalam laporan tersebut telah menentukan adanya hubungan sebab akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat akibat hubungan tersebut tidak cukup. Dalam studi kontrol teracak, transaminase teramati meningkat lebih dari 3 kali lipat dari batas atas kisaran normal (ULN) (masing-masing insiden AST: 2%, 2%; ALT: 3%, 2% dalam kelompok non bukOstat dan allopurinol). Tidak ada hubungan respons dosis antara transaminase yang ditingkatkan ini.
Pasien harus memiliki tes fungsi hati (serum alanin amtranstransfusi menghapus [ALT], aspartate aminotransfase [ast], alkali fosfatase dan total bilirubin) sebelum penggunaan peringkat efek yang pertama pada febuxostat, dan mengambil hasil ini sebagai level baseline.
Pasien yang melaporkan kelelahan, hilangnya nafsu makan, rasa tidak nyaman perut sebelah kanan, urin, atau kuning lain yang mengindikasikan adanya kerusakan hati harus diuji secara tepat waktu untuk fungsi hati. Secara klinis, jika pasien ternyata mempunyai fungsi hati yang tidak normal (ALT lebih dari 3 kali batas atas kisaran referensi), obat tersebut harus dihentikan dan diperiksa untuk mengetahui kemungkinan penyebabnya. Febuxostat seharusnya tidak digunakan kembali pada pasien dengan fungsi hati abnormal dan tidak ada penjelasan wajar lainnya.
Jika serum ALT pasien lebih dari 3 kali dari rentang referensi, dan total serum bilirubin lebih dari 2 kali dari rentang referensi, dan penyebab lainnya tidak dimasukkan, pasien berisiko kerusakan hati yang berasal dari obat yang serius pada saat ini. Pasien ini tidak boleh menggunakan kembali febuxostat . Untuk pasien dengan sedikit elevasi serum ALT atau bilirubin dan penjelasan wajar lainnya, penggunaan febuxostat seharusnya berhati-hati.
Hypercuricemia sekunder
Tidak ada penelitian untuk penerapan produk ini pada pasien dengan hiperuricemia sekunder (termasuk para penerima transplantasi organ), jadi tidak dianjurkan untuk menggunakan produk ini pada pasien dengan kadar asam urat tinggi (seperti penyakit ganas, Lesch Nyhan syndrome). Sejumlah kecil kasus menunjukkan bahwa urin xanlarutan meningkatkan secara signifikan, kemudian mengendap di saluran kemih.
Pengobatan untuk ibu hamil dan menyusui : wanita hamil
Klasifikasi keselamatan kehamilan FDA adalah kategori C: Tidak ada cukup studi kontrol pada wanita hamil. Oleh karena itu, hanya ketika dipastikan bahwa potensi keuntungan lebih besar daripada risiko terhadap janin bisa febuxostat digunakan selama kehamilan.
Setelah oral administrasi pada 48 mg / kg febuxostat (setara dengan 40 dan 51 kali paparan plasma manusia pada 80 mg / D) hingga tikus dan kelinci, tidak ada jaringan teratogenesis dilakukan selama proses anogenesis. Namun pada masa organogenesis dan laktasi, ketika dosis oral tikus mencapai 48 mg / kg (setara dengan 80 kali paparan plasma manusia dengan 40 mg / D), dapat meningkatkan kematian dan menurunkan tingkat berat tikus neonatal.
Ibu menyusui
Berdasarkan hasil penelitian tikus menunjukkan bahwa febuxostat dapat dikeluarkan melalui susu. Namun, tidak diketahui apakah febuxostat akan dikeluarkan melalui ASI manusia. Dengan mempertimbangkan berbagai obat yang dapat dilepaskan ke dalam susu, ibu menyusui harus menggunakan produk ini secara hati-hati.
Obat untuk anak-anak FAQ 1.siapa kita? Kami berbasis di Fujian, Cina, mulai dari 2000,menjual ke Amerika Utara(40.00%),Asia Tenggara(25.00%),Eropa Barat(25.00%),Afrika(10.00%). Total jumlah peserta sekitar 50 orang di kantor kami.
2. bagaimana kami dapat menjamin kualitas? Selalu menghasilkan sampel sebelum produksi secara massal; Selalu Inspeksi akhir sebelum pengiriman;
3.apa yang dapat anda beli dari kami? Peralihan,APIs,Finished Drug persiapan & vaksin.
4. mengapa anda harus membeli dari kami bukan dari pemasok lain? Kami memiliki pabrik manufaktur kami sendiri dan satu tim penjualan profesional yang bekerja untuk klien di seluruh dunia.
5. layanan apa yang dapat kami sediakan? Ketentuan Pengiriman yang diterima: FOB, CIF, EXW, DDP, Pengiriman Ekspres; Mata uang Pembayaran yang diterima:USD, EUR, CAD, AUD, GBP, CNY; Jenis Pembayaran yang diterima: T/T,L/C,PayPal,Western Union; Bahasa yang digunakan: Inggris,Cina,Jepang
Vantage kami: 1. Pengiriman cepat 2. Pembayaran online 3. Jaminan kualitas 4. Selamat datang, besar 5. Layanan purna jual 24 jam 6. Produk dengan keunggulan kompetitif 7. Informasi nilai kita adalah "Kualitas adalah budaya kita" 8. Bekerjalah bersama kami untuk menyediakan dana yang aman bagi Anda, bisnis Anda dilindungi dengan aman, keunggulan kami
Layanan kami A) Naples gratis dapat disediakan. B) memandu pelanggan melalui teknologi profesional dan mengajari mereka cara menggunakan produk kami setelah dijual c) menentukan harga terendah untuk produk berkualitas tinggi 1. Pengalaman terampil: Perusahaan kami adalah manufaktur besar produksi profesional di bidang farmasi China selama bertahun-tahun. 2. Kualitas tertinggi: Untuk memastikan kualitas tinggi, setelah ditemukan masalah, paket akan dikirimkan kembali untuk Anda. 3. Transportasi aman: Lewat air Express (FedEx, UPS, DHL, EMS). Disarankan agar Anda memilih penerus pengiriman barang yang paling profesional. Pengiriman cepat: Kita memiliki saham, jadi setelah pembayaran diterima, kita dapat segera mengirimkan. 4 5. Layanan berkualitas: Kami akan memberikan layanan purna jual yang antusias. Jika kamu mempunyai pertanyaan, kami akan membalas kamu dalam masa 24 jam. 6. Harga kompetitif: Diskon akan diperoleh saat melakukan pemesanan besar.
Pabrik Produksi kami Fuzhou bahan Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd merupakan perusahaan yang komprehensif yang mengintegrasikan R & D, produksi dan konstruksi alat produksi farmasi, pengembangan dan transfer bioteknologi, serta produksi kooperatif dan penjualan obat-obatan dan vaksin. Febrasi (self-finished equipment equipment equipment equipment equipment equipment equipment dikatakan telah banyak beroperasi dalam berbagai perusahaan farmasi ternama seperti SINPHARM, CSPC dan juga bekerja sama dengan berbagai perusahaan farmasi ternama dalam bidang produksi dan penjualan termasuk intermediasi farmasi, API dan persiapan obat selesai.
Bahan bakar Fuzhou Fluid Equipment & Pharmaceutical Co., Ltd Business Radiations sampai ke semua tingkatan, termasuk kerjasama pasokan langsung dengan departemen pemerintah dan perwakilan industri, serta membangun hubungan kerjasama dengan industri eceran. Kami menyediakan obat-obatan dan alat medis yang berkualitas tinggi, aman dan efektif kepada pemerintah, rumah sakit, klinik, dan obat-obatan yang berlisensi di berbagai negara dengan layanan yang tepat waktu dan efektif dengan harga yang wajar.
Bahan bakar &Farmasi kini tersedia untuk Peralatan Cairan & Co., Ltd memiliki otorisasi SINPHARM untuk menjual intermediasi dan API-nya, dan memiliki otorisasi CSPC & HEBEI perusahaan PHI menjual persiapan obat-obatan yang sudah selesai; kemudian FASL adalah satu-satunya manufaktur di China yang dapat menyediakan layanan lengkap dari pipa pengeluaran obat-obatan farmasi,perantara dan vaksin untuk menyelesaikan persiapan obat dan vaksin. Kemudian kami mencari harga-harga hiburan profesional untuk bekerja sama untuk kerjasama selanjutnya.
Factory View (Tampilan Pabrik)
Produk Kami
Bisnis kita
Kirim permintaan informasi Anda langsung ke penyedia ini
Orang-orang yang telah melihat hal ini juga telah melihat
Pemasok yang Diaudit 
