Fungsi: | Antibiotik dan Agen Antimikrobial |
---|---|
Sertifikasi: | GMP |
Standar nilai: | Nilai Obat |
Tipe: | Reagen kimia |
Negara bagian: | Padat |
Volatil: | Tidak mudah berubah |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Item | Kriteria | Hasil |
Karakteristik | Bubuk putih atau hampir putih, yang tidak dapat larut dalam air, hampir tidak larut dalam alkohol dan eter | Kepatuhan |
Identifikasi | Uji sesuai tanda monograf | Kepatuhan |
Penampilan solusi | Bening dan tidak lebih berwarna dibandingkan derajat 6 rentang solusi referensi warna yang paling sesuai | Kepatuhan |
PH | 3.5 di 5.5 | 4.6 |
Rotasi optik tertentu | + 107 121 | +117 |
Metanol | Tidak lebih dari 1.0% | Kepatuhan |
Komposisi | C1: 25 50% C1a: 10%. 35% C2a: 25%. 55% |
27.3% 29.1% 43.6% |
Air | Tidak lebih dari 15.0% | 9.0% |
Abu sulphasi | Tidak lebih dari 1.0% | 0.1% |
Sulfat | 32.0%. 35.0% | 34.0% |
sterillitas | Mengikuti tes untuk sterillitas | Kepatuhan |
Bakteri endotokin | Tidak lebih dari 1,67IU/mg | Kepatuhan |
Penyerangan | Tidak kurang dari 590IU/mg | |
(bahan anhidus ) | 659IU/mg | |
(bahan berair) | 600IU/mg |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi