Klasifikasi: | Peralatan Diagnostik Pencitraan |
---|---|
Tipe: | DIGITAL EEG/EKG/EKG/EMG/VCG |
Paket Transportasi: | Neutral |
Spesifikasi: | ISO13485 |
Merek Dagang: | F1 |
Asal: | Shenzhen, China |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Spesifikasi ini sesuai untuk model yang ditunjuk pelanggan.
2.0 kondisi Penggunaan(GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 Temperatur tetapan:25.
2.2 Lingkungan Pengoperasian:10.
2.3 metode penyimpanan dan pengangkutan:paket anti-cairan individual yang tidak untuk masing-masing
Produk, Transportasi dalam kondisi temperatur ambien.
3.0 Konstruksi
3.permintaan penampilan:
3.1 Kabel bundar dan mengkilap, keseragaman warna, jaket oke, tidak
Rusak, tidak ada kotoran, kerusakan, dll.
3.1 b Permukaan konektor mengkilap, tidak ada burr,tidak ada bekas bekas bekas luka yang jelas, tidak
pengurang, tanpa modifikasi, tidak ada kotoran, tidak ada karat logam, dsb..
3.1 c
(Pasal 2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)Hapus warna dan karakter titik,
Pencetakan terkait harus benar.(8.4:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 3,1d Product labels untuk Gunakan sesuai dengan persyaratan EC53-1995 4.1
3.1 e Label produk dan grafik sejajar dengan Ukiran die EN980-2008 / EU CE
persyaratan
Pembersihan produk f, desinfeksi dan resistan kimia dalam kondisi baik dengan persyaratan
Dari EC53-1995 4.3
3.2 kebutuhan ukuran:
Untuk memeriksa Ukuran sesuai gambar dikeluarkan oleh
merekayasa. (Persyaratan ukuran penting, harap beri tahu tepat waktu)
3.3 Persyaratan paket:
Kemasan sesuai dengan persyaratan dari teknisi
Penarikan(kekurangan persyaratan paket khusus, harap segera beri tahu.)
4.0 Persyaratan teknis
4.1:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Standar eksekutif EKG:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Catatan:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001 Standar deskripsi tidak
diminta oleh eksekutif.
4.2 Persyaratan kinerja listrik dan mekanis khusus pelanggan.
(Harap periksa standar implementasi di kolom keterangan.)
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi