Saluran sterilisasi vial vial yang sangat efisien di Departemen UE gmp
3. 1 mesin cuci botol
3. 1. kapasitas produksi 1 kali: 200 botol/menit (diverifikasi dengan botol 7 ml)
3. 1. 2 laju kerusakan: ≤ 0.01%
3. 1. 3 inspeksi benda asing yang terlihat: Ia mematuhi ketentuan metode deteksi benda asing yang terlihat di Appendix XI - C dari Farmakopoeia 2010.
3. 2 oven (tipe sterilisasi berpendingin air)
3. 2. 1 kapasitas sterilisasi: > 200 botol/menit; 320 (diverifikasi dengan botol 7ml)
3. 2. Keseragaman suhu: Perbedaan suhu pada setiap titik probe verifikasi dalam bagian sterilisasi adalah ≤± 5
3. 2. 3 Indeks sterilisasi: Tidak termasuk endotoksin ≥ 3 pesanan besarnya; tingkat jaminan sterassurance (SAL) ≥ 6 pesanan besarnya. FH penetrasi panas ≥ 1365mnt
3. 3 mengisi alat berat
3. 3. kapasitas produksi 1 kali: 200 botol/menit (diverifikasi dengan botol 7 ml)
3. 3. batas kecepatan air yang memenuhi syarat untuk penghentian: ≥ 99.99% (diverifikasi 7ml botol) 2
3. 3. Akurasi pengisian: Gunakan air untuk injeksi sebagai media; volume pengisian adalah 2 ml; rentang kesalahan pengisian pada setiap pompa ≤± 1%
3. 3. 4 laju kerusakan: ≤ 0.01%
3. 4 capping machine
3. 4. kapasitas produksi 1 kali yakni 200 botol/menit
3. 4. 2 detak kualifikasi tepuk: ≥ 99.99%
3. 4. 3 laju penghancuran: ≤ 0.01%
kecepatan pengisian |
100-200botol per menit |
akurasi pengisian |
99% |
kepala pengisi |
penyelam |
FAQ
P: Apakah Anda adalah perusahaan atau produsen yang melakukan perdagangan?
J: Kami adalah pabrik. Kami lulus ISO9001, memperoleh CE, menerapkan 6 mengisi paten mesin, perusahaan dagang tidak akan memiliki ISO9001 dan paten
T: Berapa lama waktu pengiriman Anda?
A:10-20 hari setelah menerima konfirmasi.
T: Apa syarat pembayaran Anda?
A:30% T/T sebagai deposit untuk mengonfirmasi pesanan; 70% saldo setelah uji penerimaan sebelum pengiriman
P: Bagaimana cara memasang dan menyesuaikan alat berat?
J: Kami menyediakan panduan oneline /video/manual untuk membantu klien dan di beberapa tempat kami pernah memiliki engineer
T:Whats Anda Advantage?
Pengalaman A:20+, solusi pengisian satu atap, masukkan gambar 2D/3D