Desain Baru Pabrik Farmasi 20kg Alat berat Ring Pembatas Industri

• After-sales Service: 24monthes
• Warranty: 2years
• Customized: Customized
• Material: Metal
• Feature: Degradable
• Application: School, Hospital, Lab, Medical Factory
• Tidak. Model.: BW20
• Condition: New
• Certification: ISO9001, CE
• Draining Way: Exhaust
• Fuel Type: Electric
• Operation Mode: Full-Automatic Control
• Capacity: 20
• Paket Transportasi: Wooden Case
• Spesifikasi: IS09001&CE
• Merek Dagang: sunflower
• Asal: China
• Kode HS: 84512900
• Kapasitas Produksi: 50sets /Month

Deskripsi Produk

Desain Baru Pabrik Farmasi 20kg Alat berat Ring Pembatas Industri

Contoh	BW20
Drum dalam (mm)	730 Φ TAMBAH BINTIK PADA 490
Daya Motor   (kw)	2.2
Kecepatan Pembersihan  (rpm)	35
Rotasi (rpm)	70
Mengekstrak Rotasi (rpm)	400
Rotasi Kecepatan Cepat (rpm)	920
Lubang Masuk uap  (mm)	DN20
Masukan Air  (mm)	DN40
Kuras  (mm)	Φ 89
Tekanan Air  (Mpa)	0.2-0.3
Tekanan uap (Mpa)	0.4-0.6
Kompresor udara (pa0	0.4-0.5
Konsumsi air ( kg)	300
Konsumsi uap (kg)	15
Daya Pemanasan Listrik (kW)	18
Dimensi keseluruhan (mm)	1250*1360*1690
Berat (kg)	800

 karakter
Alat berat Pengekstrak pelindung untuk mencuci menggunakan banyak toko pakaian, rumah sakit, dan pabrik farmasi.Alat berat ini dapat dibuka dua arah, Bukaan terpisah untuk sisi mesin cuci yang kotor dan bersih, pakaian kotor akan dimasukkan ke dalam ekstraktor pencuci di salah satu sisi  ekstraktor pembatas dan pakaian disinfektan dan dikeluarkan dari kamar bersih untuk menghindari infeksi silang.

1.1  fitur tambahan

• Semua permukaan kontak non-kain metalik harus dibuat dari AISI 304/1.4301 atau yang lebih berkualitas dengan permukaan luar < 1.2 µm Ra, lapisan akhir matt
• Lapisan akhir internal drum: Dipoles (vendor untuk mengirim detail)
• Material perapat dan komponen non-logam untuk elemen yang bersentuhan dengan produk: Kelas makanan dengan sertifikat FDA  
• Vendor yang akan memastikan semua koneksi pipa tersebut sesuai dengan yang terbaru STANDAR ASME BPE / ISPE
• Nozzle T/C dan fitting sanitasi

 

• Pintu eksternal dengan engsel vertikal dan mudah ditangani, bolak-balik
• Pengaturan posisi dan penguncian drum otomatis untuk pemuatan dan pembongkaran pengoperasian
• Bukaan pintu besar untuk memudahkan pemuatan dan pembongkaran
• Desain hemat energi
• Keseimbangan daya yang memastikan ekstraksi terbaik apa pun pemuatan dan kondisi
• Aliran udara terus-menerus seiring waktu untuk proses yang selalu terkendali
• 4 tempat sabun cair atau serbuk detergen
• Sistem pencegahan statis
• Panel kontrol, yang memperlihatkan semua parameter yang relevan dengan proses
• Panel kontrol akan dilengkapi dengan berikut ini:
  • Tombol pemrograman
  • Antarmuka optik untuk PC
  • Pemilih multi-fungsi dengan mekanisme putar dan tekan
  • Lampu siklus selesai untuk indikasi status
  • Lampu siklus pencucian untuk indikasi status
  • Sakelar Stop Darurat
• Sistem penimbangan terintegrasi untuk mengoptimalkan operasi pemuatan
• Katup masuk air harus disediakan
• Semua kondisi aktuator, drive, situasi operasional, peralatan keselamatan, dan item serupa harus dipantau

1.2   fitur keselamatan  

• Fungsi penghenti darurat pada area yang dapat diakses
• Penutupan yang tepat pada semua komponen yang berputar
• Deteksi kegagalan yang tepat dan pemberitahuan alarm
• Peralatan listrik yang rusak harus mati untuk melindunginya operator dan peralatan itu sendiri dan kain harus tetap terlindungi dari berbagai jenis penurunan kualitas produk
• Penyalaan ulang daya tidak boleh dilakukan secara otomatis dan harus dilakukan intervensi manusia harus diisi
• Sistem listrik peralatan ini akan disimpan sebagai ruang Per cGMP dan cGEP
• Alat berat terdiri dari tombol darurat dan sakelar ON/OFF kontrol

 Bahan Konstruksi 1.3

• Semua permukaan kontak non-kain metalik harus dibuat dari AISI 304/1.4301 atau yang lebih berkualitas dengan permukaan luar < 1.2 µm Ra, lapisan akhir matt
• Lapisan akhir internal drum: Dipoles (vendor untuk mengirim detail)
• Material perapat dan komponen non-logam untuk elemen yang bersentuhan dengan produk: Kelas makanan dengan sertifikat FDA  
• Vendor yang akan memastikan semua koneksi pipa tersebut sesuai dengan yang terbaru STANDAR ASME BPE / ISPE
• Nozzle T/C dan fitting sanitasi

Sistem perangkat keras dan perangkat lunak lengkap harus memenuhi persyaratan terkini penggunaan sistem terkomputerisasi dalam industri farmasi, khususnya sesuai dengan kebutuhan

1.4 kondisi umum

• Lampiran 11: Sistem terkomputerisasi (revisi Januari 2011), dalam panduan EC untuk praktek manufaktur yang baik untuk produk farmasi (EC-GMP GuidgMP)
• GAMP 5
• FDA 21 CFR bagian 11 (Perangkat Lunak Tervalidasi)

1.5 Peraturan Akses/Administrasi Pengguna

• Administrasi-pengguna (yaitu masalah kata sandi) harus dilakukan oleh administrator-TI
• Akses kontrol peralatan harus dibatasi dengan cara tertentu kata sandi
• Ethernet / Modem untuk akses remote bagi layanan

1.6 keandalan dan Ukuran sistem

Sistem ini dirancang sesuai dengan kondisi lingkungan dan persyaratan proses sehingga meskipun dalam operasi beban penuh dan terus-menerus, kemampuan kinerja yang diperlukan selalu dijamin. Apabila terjadi kerusakan sistem, pembentukan ulang keadaan sebelumnya harus dimungkinkan, bila perlu dengan menggunakan salinan cadangan.

1.7 Pengukuran Kontrol Kualitas

• Untuk pengembangan perangkat lunak, kontraktor harus menghadirkan manajemen kualitas dengan lingkungan uji dan alat uji, yang harus diaudit
• Modul standar dan adaptasi mana saja yang dibutuhkan deskripsi yang disajikan dengan jelas
• Untuk pengoperasian, sistem dan buku pegangan operator harus disertakan dalam bahasa Inggris termasuk prosedur koreksi kerusakan. Prosedur dan interval perawatan harus ditetapkan. Semua prosedur yang diperlukan untuk perlindungan/cadangan data, administrasi pengguna, pemulihan sistem, dan rutinitas analisis/perbaikan kerusakan, harus didokumentasikan di dalam manual
• Kode sumber harus disimpan secara permanen oleh pemasok
• Pemrosesan data (urutan proses, algoritme, interlock, pengawasan, dan alarm, uraian kerusakan, pencatatan, pemeriksaan yang menguntungkan) harus dilakukan
• Antarmuka menu yang aman dan mudah diarahkan bagi pengguna
• Operasi terstruktur yang mudah digunakan pada antarmuka kontrol (kejelasan, format logis, tata letak ergonomis), untuk menghilangkan kesalahan akibat kesalahan operasi yang salah
• Tampilan agramatis nilai parameter (kurva tren)
• Input dan output-data akan ditampilkan dalam bentuk yang sesuai, sehingga operator dapat memasukkan data dengan cepat dan mudah (monitor, keyboard, mouse, atau serupa)
• Prosedur yang sesuai adalah direncanakan untuk penyimpanan data proses, sehingga data dapat disimpan di hard disk komputer operasi, menggunakan nama file yang jelas

1.8 Pemrosesan Data

• Pemrosesan data (urutan proses, algoritme, interlock, pengawasan, dan alarm, uraian kerusakan, pencatatan, pemeriksaan yang menguntungkan) harus dilakukan
• Antarmuka menu yang aman dan mudah diarahkan bagi pengguna
• Operasi terstruktur yang mudah digunakan pada antarmuka kontrol (kejelasan, format logis, tata letak ergonomis), untuk menghilangkan kesalahan akibat kesalahan operasi yang salah
• Tampilan agramatis nilai parameter (kurva tren)
• Input dan output-data akan ditampilkan dalam bentuk yang sesuai, sehingga operator dapat memasukkan data dengan cepat dan mudah (monitor, keyboard, mouse, atau serupa)
• Prosedur yang sesuai adalah direncanakan untuk penyimpanan data proses, sehingga data dapat disimpan di hard disk komputer operasi, menggunakan nama file yang jelas
• Sensor untuk parameter yang relevan proses harus dikalibrasi. Kemungkinan penyesuaian yang sesuai akan direncanakan

• Laporan siklus pencucian harus tersedia untuk dicetak dengan mulai /end termasuk stage cycle

1.9  hasil cetak

• Waktu siklus total
• Kurva tren
• Deterjen dan pelembut bahan yang digunakan
• FDA AS 21 CFR bagian 11 hasil cetak kepatuhan

 Foto -foto Desain Baru Pabrik Farmasi, 20kg Industrial Barrier Ring Alat berat

Sertifikat Desain Baru Farmasi Pabrik 20kg Industrial Barrier Ring Alat berat