| Type: | Surgical Supplies Materials |
|---|---|
| Material: | Non-woven Fabric |
| Ethylene Oxide Sterilization: | Ethylene Oxide Sterilization |
| Quality Guarantee Period: | Two Years |
| Group: | Adult |
| Logo Printing: | Without Logo Printing |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit
Gaun bedah sekali pakai dikenakan oleh dokter bedah dan staf medis lainnya selama operasi di ruang operasi. Selain itu, gaun steril sekali pakai melindungi pasien dan pekerja kesehatan dari infeksi selama operasi. Lebih lanjut, gaun bedah sekali pakai mematuhi standar gaun bedah internasional seperti EN13795 dan AAMI PB70.
Sebagai salah satu produsen gaun bedah profesional, kami memaksa untuk memilih bahan-bahan yang sesuai, menerapkan teknik produksi yang lebih maju, serta sistim pengawasan mutu yang ketat untuk menyediakan tenaga medis Anda dengan berbagai tipe steril. Selain itu, kami telah membangun pabrik-pabrik dan lokakarya-lokakarya menurut persyaratan GMP, dan pemurnian dan sis telah mencapai 100000 atau 300000 level lingkungan bebas debu.
| material | Kain tidak ditenun PP+PE&SMS |
| warna | biru&putih dll. |
| ukuran | 39cm&40cm dll.. |
| paket dalam | 100 potong/karton |
| OEM | tersedia |
| sertifikat | ISO13485&CE |
| Keuntungan | Murah/tahan air |
Menurut FDA, sebuah gaun bedah diatur oleh FDA sebagai perangkat medis Kelas II yang memerlukan pemberitahuan pre-market 510(k). Gaun bedah adalah pakaian pelindung diri yang ditujukan untuk dipakai oleh petugas perawatan kesehatan selama prosedur pembedahan untuk melindungi pasien dan petugas perawatan kesehatan dari mikroorganisme, cairan tubuh, dan materi partikulat.
Karena prosedur pembedahan yang terkendali, sejumlah zona kritis perlindungan telah dijabarkan oleh standar nasional. Seperti yang disebutkan pada Gambar 1: Zona kritis mencakup bagian depan tubuh dari atas bahu ke lutut dan lengan dari manset lengan ke atas siku. Gown pembedahan dapat digunakan untuk semua tingkat risiko (level 1-4). Semua gown pembedahan harus dilabeli sebagai gaun pembedahan.
FDA Sumber
Isolasi pembedahan digunakan jika ada media yang berisiko tinggi terhadap kontaminasi dan kebutuhan akan zona kritis yang lebih besar dibanding ghal operasi tradisional. Isolasi operasi diatur oleh FDA sebagai perangkat medis Kelas II yang memerlukan pemberitahuan pra-market 510(k).
Semua area gaun isolasi kecuali binding, borgolnya dan hems dianggap sebagai zona kritis untuk perlindungan dan harus memenuhi tingkat perlindungan penghalang cairan tertinggi yang dapat digunakan untuk gaun itu dinilai. Semua lapisan harus memiliki perlindungan penghalang cairan yang sama seperti bagian lainnya dari gaun. Lebih jauh lagi, benang gaun isolasi bedah harus menutupi sebagian besar tubuh sesuai dengan yang dimaksud.
FDA Sumber
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Pemasok yang Diaudit 
