CE dan FDA disetujui Sleep Apneas Monitor dengan berry Made BANTUAN

• Classification: Physiological Functions of Diagnosis and Monitoring Equipment
• Type: Patient Monitor
• Certification: CE, FDA, ISO13485
• Group: Adult and Child
• warna: biru
• pengalaman: dengan produsen 15 tahun
• Tidak. Model.: BM2000A
• departemen r&b.: insinyur dan teknisi yang sangat baik
• kualitas: iso13485 ce0123
• Paket Transportasi: a Box
• Spesifikasi: CE
• Merek Dagang: Berry
• Asal: Shanghai, China
• Kode HS: 9018191000
• Kapasitas Produksi: 50000PCS/Year

Deskripsi Produk

Sistem pemantauan tidur BM2000A
Cocok untuk pemantauan hipopnea mata
 
Petunjuk
Monitor berry Sleep Apnea (penyumbatan pernapasan Berry Sleep Apnea) memiliki 510K, CE0123, ISO13485, FCC, RoHS dan kita dapat memenuhi sebagian besar pengukuran oksigen darah dan laju denyut. Aplikasi ini dapat menangkap sinyal denyut dengan akurat dan telah divalidasi dalam banyak uji klinis.

Banyak digunakan dalam kehidupan sehari-hari
BM2000A berlaku untuk penerbangan,norwrote,anak,asma,COPD

Fitur-fitur utama
1.Peralatan cocok untuk pemantauan pernapasan tidur atau Apnea, khususnya Apnea dan pemantauan hipopnea.
2.melalui eksperimen kontras dengan PSG, PSG bisa digunakan untuk diagnosis sindrom apnea tidur klinis.  
3.konsumsi daya rendah, baterai lithium 3,7V dapat bertahan lebih dari 20 jam.
4.Peralatan telah menyetujui sertifikasi internasional CE, 510K, dan lainnya.
5.berbagai jenis sensor, yang cocok untuk bayi dan anak-anak dewasa serta orang-orang dari berbagai usia dan orang dari berbagai warna kulit.  
6.applet tidur dapat tersambung ke bluetooth. Catat data setiap detik, simpan dan berikan umpan balik data pemantauan seluruh malam pada perangkat, sehingga untuk menghasilkan laporan tidur.  

Proses operasi
1,Unduh APLIKASI Bberrying SmartHealth dari Google Play dan Apple Store.
2,kenakan peralatan untuk memantau tidur minimal 6 jam.
3,kenakan perangkat dan sensor SpO2 wrap mengelilingi ujung jari.
4, data yang telah dikumpulkan akan ditransfer ke telepon seluler melalui bluetooth.
5,Tampilkan laporan di ponsel.
6,Laporan dapat dibagikan.


Fitur teknis

Menampilkan SpO2, PR	Jenis Baterai: Baterai litium isi ulang 3,7v (1000mAh)
Laju Denyut: Kisaran pengukuran: 25 - 250 bpm Akurasi: ±2bpm	SpO2: Kisaran pengukuran: 35% - 100% Akurasi: ±2% (80% - 100%) ; ±3% (70% - 79%)
Ukuran:68(L)x58(W)x20(D)mm	Berat: 50g
Tegangan Kerja: DC 3.4v	Aplikasi Bebas: "BerrySmartHealth"

Uji Akurasi

Tes konsentrasi oksigen darah                                     Tes Laju Denyut         

                                                      Berry Product Rate VS Referensi EKG laju detak jantung

                                                      Korelasi=0.98, nilai P< 0.0001

               Rata-rata oketer referensi                                     Laju Detak Jantung Referensi(EKG)               

                      Efektif (SaO2)                                                  (EKG) [BPM]

Perbandingan: Referensi Denyut Jantung Maksimum
Berry Pulse ONeter (Maksimum Berberry)	70 - 100	90 - 100	80 - < 90	67 - < 80	RESE≤3% dalam rentang 70% 100
# pts	240	79	81	81
Kesalahan	-0,6	1,1	-0,9	0.1	Lulus
Kesalahan akar kuadrat rata-rata	1.9	1.7	2.0	2.1

 

Produk berry telah lulus uji akurasi, oksigen darah

akurasi konsentrasi <2%,510k persyaratan<3%

 

Bagan Perbandingan Parameter

Apnea Trend (Tren Apnea)

Tren Hipopnea

Keunggulan Perangkat Lunak

 Hasil oksigen darah                     Hasil oksigen darah rata-rata

Diagnosis Hypoxemia                    Diagnosis OSAHS

Kurva PSG vs. ROC

 

Analisis hasil Uji Coba Klinis

Berarti oksigen darah
Akurasi penghitungan oksigen darah rata-rata: 98.51%
Diagnosis hipokemia
Sensitivitas: 89.29%	Kespesifikan: 77.78%	Akurasi:92.59%
Hasil penghakiman
Sensitivitas: 94.17%	Kespesifikan: 61.21%	Akurasi:89.62%

 

Konfigurasi Standar
1,probe dewasa
2,Probe anak
3,probe Neonatal
4,kotak hadiah
5,Manual pengguna

 

Laporan dapat dibagikan.

Identitas Fisik
Dimensi 68(H) x 58(W) x 20(D) mm
Berat sekitar 50g (dengan baterai)

 Informasi Perusahaan
Shanghai berry Electronic Tech Co., Ltd. Terletak di Shanghai Cheijing High-tech, kota yang ramah lingkungan dan karbon rendah yang indah. Kami telah dikhususkan untuk R&D, pabrik dan penjualan alat-alat elektronik medis di bidang monitoring sejak 2003.
Pabrik kami
Teknologi Bio-Medical kita telah mencapai tingkat lanjut di dalam negeri. Terobosan penting telah dilakukan dalam metode penghitungan tekanan darah non-invasif, deteksi saturasi oksigen darah, dan sistem monitoring multi-parameter. Setelah bertahun-tahun berkembang, kita telah membangun hubungan kerja sama yang baik dengan pelanggan di seluruh dunia, dengan penjualan tahunan mencapai puluhan juta dolar.