Variasi: | Other |
---|---|
Komponen: | Kimia Synthetic Drugs |
Tipe: | Other |
Faktor-faktor yang berpengaruh dalam Farmakodinamik: | Other |
Metode Penyimpanan: | Mencegah melebihi periode Jaminan Kualitas |
Veteriner Tidak.: | Other |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi
Nama produk | Klavulantate Potium-Mikrokristalin(1:1) | ||
Pengujian | Spesifikasi | Hasil | |
Tampilan | Bubuk putih atau hampir putih, higroskopis | Hampir putih bubuk, higroskopis | |
Identifikasi | (l)HPLC: Positif | Positif | |
(2) reaksi (b) kalium: Positif | Positif | ||
(3) reaksi selulosa: Positif | Positif | ||
PH | 4.8 - 8.0 | 5.7 | |
Polymeric migotor dan pengotor lain dalam ukuran 278 nm | NMT 0.40 | 0.033 | |
Air | % | 0.46% | |
Zat terkait | Najis E: NMT 1.0% | 0.014% | |
Najis G: NMT 1.0% | 0.0017% | ||
Setiap pengotor tunggal (Utama): NMT 0.10% | <0.05% | ||
Kontaminan total: NMT 2.0% | 0.016% | ||
Larik (HPLC) | 91.2% 107.1% (sebagaimana kandungan kalium klavikula disebutkan di label) | 100.4% | |
CLV.ACID(sebagaimana adanya)38.3% 45.0% | 42.1% | ||
CLAV. POT. (sebagaimana adanya)45.6%. 53.5% | 50.2% | ||
Kesimpulan | Sesuai dengan persyaratan EP. |
Pemasok dengan izin usaha terverifikasi