Masker wajah pembedahan dengan penyaringan bakteri tinggi dan sangat tahan napas rendah, nyaman untuk pengguna. Cocok untuk prosedur/operasi normal di rumah sakit dan klinik.
Masker wajah bebas lateks dan menggunakan bahan hipoalergenik baru, bebas serat dan tidak berbau.
Popularularasikan penggunaan umum sebagai topeng.
Pada dasarnya masker dibagi menjadi tiga kategori di pasar:
1. PENGGUNAAN sipil
2. PENGGUNAAN Medis
3. PENGGUNAAN pembedahan medis
1. Penggunaan sipil:
tipe pertama masker sekali pakai yang tidak terinfeksi memiliki tingkat anti virus sebesar 0%.
Jenis kedua masker steril disebut masker steril sekali pakai, dengan tingkat antivirus 45%.
Ketiga adalah N95 anti virus rate 95%.
2. PENGGUNAAN Medis
Tingkat anti-virus masker medis sekali pakai adalah 85%.
3. PENGGUNAAN pembedahan medis
Tingkat antivirus untuk bedah medis 95%.
Masker bedah adalah produk yang dikenal untuk infeksi silang di ruang operasi.
Gunakan masker dengan tingkat isolasi yang rendah jika pengguna terinfeksi
PEMAKAIAN pembedahan Medis sekali pakai
Masker Wajah 3 PLY
3. PENGGUNAAN pembedahan medis
Tingkat antivirus untuk bedah medis 95%.
Masker bedah adalah produk yang dikenal untuk infeksi silang di ruang operasi.
Spesifikasi:
1. Model/spesifikasi produk dan deskripsi pembagian
susunan dan komposisi adalah 1.1
Masker bedah sekali pakai (selanjutnya disebut sebagai: Masker) terdiri dari lapisan permukaan, lapisan tengah, lapisan bawah, sabuk masker, dan klip hidung.
model dan spesifikasi 1.2
Sesuai dengan kebutuhan klinis, gaya desain masker adalah tipe ear hang telinga dari pesawat, spesifikasinya adalah: 17,5cm x 9,5cm
| Spesifikasi |
panjang |
lebar |
Perluas lebar |
Panjang sabuk masker tunggal (1 di setiap sisi) |
| tambah bintik di 17,5cm |
17,5 cm |
9,5cm |
17,0cm |
17,0cm |
komposisi 1.3 material
Bahan permukaan merupakan kain perekat untuk membersihkan dengan polypropylene, bahan tengah adalah bahan kain lap anti-efisien tinggi yang dibuat dari metode kawat polypropylene, bahan dasar bahan ini bahan perekat polypropylene amylene, sabuk pengaman ini bahan baku polypropylene dan bahan benang bahan baku dalam jumlah kecil. klip hidung terbuat dari tertekuk dan setel polypropylene.
2. Indeks kinerja
2.1 tampilan
Penampilan masker itu haruslah bersih, dalam keadaan yang baik, dan permukaannya menjadi bebas dari kerusakan dan noda.
2.2 struktur dan ukuran
2.2.1 sesudah memakai topeng, mulut dan rahang pemakainya harus dapat menutup.
2.2.2 Spesifikasi dan ukuran memenuhi persyaratan Tabel 1, dan kesalahan maksimal tidak boleh melebihi ± 5%.
2.3 klip hidung
2.3.1 mask dilengkapi dengan klip hidung yang terbuat dari material plastik.
2.3.2 panjang klem hidung tidak boleh kurang dari 8,0cm.
sabuk pengaman 2.4-masker
2.4.1 sabuk masker akan mudah aus dan dibawa.
2.4.2 kekuatan pecah titik koneksi antara tiap sabuk masker dan bodi masker tidak boleh kurang dari 10N.
2.5 penetrasi darah sintetis
Ketika 2 ml darah sintetis disemprotkan ke sisi luar masker pada 16,0kpa (120mmHg), sisi dalam masker tidak boleh ditembus.
efisiensi filtrasi 2.6
Efisiensi filtrasi bakteri 2.6.1 (BFE)
Efisiensi filtrasi bakteri pada masker tidak boleh kurang dari 95%.
Efisiensi filtrasi partikel 2.6.2 (PFE)
Efisiensi pemfilteran masker untuk partikel non oli tidak boleh kurang dari 30%.
2.7 perbedaan tekanan (Δ P)
Perbedaan tekanan Δ p antara kedua sisi masker untuk pertukaran gas tidak akan lebih besar daripada 49pa / cm2.
2.8 hambatan kebakaran
Respirator tidak boleh terbakar, dan waktu pembakaran respirator setelah meninggalkan nyala api tidak boleh lebih dari 5S.
2.9 residu etilena oksida
Jika etilena oksida digunakan untuk sterilisasi, jumlah residu etilena oksida tidak akan melebihi 10 μ g / g.
2.10 asepsis
Masker harus steril.
3. Metode pemeriksaan
3.1 tampilan
Bawalah 3 masker secara acak, dan periksa pandangan normal atau yang dikoreksi, yang harus memenuhi persyaratan 2.1.
3.2 struktur dan ukuran
3.2.1 mengenakan masker 3 secara acak dan mengenakannya untuk verifikasi. Hasilnya akan memenuhi persyaratan 2.2.1.
3.2.1 pengukuran dengan alat ukur umum atau khusus, dan hasilnya akan memenuhi persyaratan 2.2.2.
3.3 klip hidung
3.3.1 ambil 3 masker secara acak, periksa material klip hidung dan tekuk secara acak, yang semuanya harus memenuhi persyaratan 2.3.1.
3.3.2 mereka mengambil tiga masker secara acak, mengeluarkan klip hidung, dan mengukur dengan alat pengukuran umum atau khusus, yang semuanya memenuhi persyaratan 2.3.2.
sabuk pengaman 3.4-masker
3.4.1 ambil 3 masker secara acak, dan periksa kondisi penyetelan dengan memakai, semuanya harus memenuhi persyaratan 2.4.1.
3.4.2 Ambil 3 masker secara acak dan ukur dengan tegangan statis 10N sebesar 5S, yang semuanya harus memenuhi persyaratan 2.4.2.
3.5 penetrasi darah sintetis
3.5.1 jumlah sampel: ambil 5 sampel untuk pengujian.
3.5.2 kondisi perawatan khusus: Sampel harus dirawat di ruang pengujian lingkungan di 21± 5 85 dan 5% ± 4% kelembapan relatif minimal selama jam. Ambil sampel di luar kotak lingkungan untuk pengujian dalam waktu 1 menit.
3.5.3 lakukan uji sesuai YY / t0691-2008. Lihat apendiks untuk metode penyiapan darah sintetis. Hasilnya harus memenuhi persyaratan 2.5.
efisiensi filtrasi 3.6
Tiga topeng dipilih secara acak dan diuji sesuai metode uji efisiensi filtrasi bakteri dan efisiensi filtrasi partikel dalam yy0469-2011. Hasilnya harus memenuhi persyaratan 2.6.1 dan 2.6.2.
3.7 perbedaan tekanan (Δ P)
Lima sampel dipilih secara acak untuk tes menurut metode uji perbedaan tekanan pada yy0469-2011, dan hasilnya harus memenuhi persyaratan pada tahun 2.7.
3.8 hambatan kebakaran
Secara acak pilih 3 sampel untuk tes, dan lakukan tes sesuai metode tes penghambat api dalam yy0469-2011, dan hasilnya akan memenuhi persyaratan tahun 2.8.
3.9 residu etilena oksida
Residu etilena oksida harus ditentukan berdasarkan metode yang ditentukan dalam GB / t14233,1-2008, dan kromatografi gas dengan ekstraksi batas yang ditentukan dalam Bab IX akan digunakan sebagai metode arbitrase, dan hasil akan sesuai dengan ketentuan 2.9.
3.10 asepsis
Ujian ini dijalankan menurut "metode inoculasi langsung" pada peraturan umum 1101 “metode uji sterillitas" dari Farmakopeia dari Republik Rakyat China (Vol 4, 2015), dan hasilnya harus memenuhi persyaratan 2.10.
Terminologi |4
Efisiensi filtrasi bakteri (BFE)
Persentase bahan mask yang menyaring partikel-partikel bersuspensi yang mengandung bakteri berdasarkan laju aliran yang ditetapkan.
Pemasok yang Diaudit 
