1. IDENTIFIKASI OBAT: • FORMULIR FARMASI DAN PRESENTASI: Artemeter / lumbantrine 20/120MG : Paket 24 tablet Artemeter / lumbalat 40/240MG : Paket 12 tablet Artemeter / lumbciri trine 80/480MG : Paket 6 tablet Artemeter / lumas Mefin (lumbinffin) UNTUK SUSPENSI ORAL : BOTOL 60ML • KUALITATIF DAN KOMPOSISI KUANTITATIF: ARTEMETER / TABLET LUMBANTRINE : -ARTEMEER 20 MG 40 MG 80 MG -LUMEFAAN 120 180 MG 240 MG 480 MG ARTEMENSESUDAH FIHAROKTRINE: - ARMEMEER 60 MG/240 ML 60 MG/ 1080 MG TERAKHIR 60 ML CARA MG/1440 MG TERAKHIR: 60 MG KELAS TERAPI •: Antimalaria 2. SIFAT FARMAKOLOGIS: • Pharmacodinamika: Kedua komponen Artemeter / tablet polantrine dan Artemether / lumefantrine untuk penghentian oral dalam kegiatan yang paling tidak menguntungkan. Keberadaan jembatan endoskopi oksida adalah Artemeter (menghasilkan oksigen singlet dan radikal bebas: Yang paling cytooxik ke dalam plasmodian). Ini tampaknya penting untuk aktivitas anttimalaria. Perubahan morfologi pada membran parasitik yang diinduksikan oleh Artemeter digambarkan, sebagai hasil tindakan radikal bebas. Lumefantrine juga mengganggu proses polymerization. Pengujian in-vitro lain menyarankan bahwa keduanya menyebabkan penurunan sintesis asam nukleat. Pengharaman sintesis protein merupakan mekanisme dasar tindakan disarankan pada kajian yang memperlihatkan perubahan morphologis pada ribosom serta retikulum endoplasma, Walaupun Artemeter juga berperan sebagai schiztiida darah, Artemeter/tablet polistrine dan Artemeter/Lumphtrine sebagai untuk suspensi oral membuat tabosit yang terlihat jelas dalam persidangan perbandingan klinis. • Pharmacokineika: Artemeter secara oral diserap mencapai tingkat terapi dalam 60-90 menit. Artemeter dimetabolisme dalam hati kepada derivil derivat dalam (DHA). Penyingkirihannya berlangsung cepat, dengan T 1/2 dari 2-4 jam. Dihidroartemisinin, yang merupakan antimalaria yang kuat, memiliki T 1/2 dari 2-4 jam. Derajat mengikat protein plasma sangat beragam sesuai dengan jenis yang dipelajari. Pengikatan Artemeter dengan protein plasma dalam manusia adalah sekitar 50%. Distribusi RadioActivity Artemeter dianggap sama antara sel dan plasma. Penyerapan Lumefantrine sangat dipengaruhi oleh lemak dan asupan makanan (dari 10% dengan berpuasa hingga 100% pada pola makan normal). Oleh karena itu, pasien sebaiknya segera mengkonsumsi obat dengan makanan berlemak yang dapat segera ditoleransi. Lumefantrine adalah N-deal di dalam hati manusia microes . Metabolit ini memiliki efek antiparasitik lebih tinggi 5 hingga 8 dibandingkan dengan lumefantrine. Lumefantrine ditemukan sangat mudah diikat protein (95%). Lama menghilangkan separuh umur dalam pasien penyakit menal-kan adalah 4 hingga 6 hari. Lumefantrine dan metabolit pada empedu ditemukan dalam empedu dan kecil. 3. KAPAN OBAT INI HARUS DIGUNAKAN? Obat ini digunakan untuk pengobatan curatif infeksi malaria campuran, termasuk plasmodium falparum yang tahan terhadap antimalal klasik lainnya, khususnya bagi orang dewasa dan anak-anak yang berbobot lebih dari 5 kg di daerah endemik. Direkomendasikan pula untuk terapi munculnya malaria. 4. PERHATIAN! • KAPAN OBAT INI HARUS DIGUNAKAN ? Obat ini tidak boleh digunakan bila alergi pada salah satu komponennya atau penerima. Kontraindikasi selama 3 bulan pertama kehamilan dan juga untuk Profilaksis. Dalam kasus ragu, jangan ragu untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker. • PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN YANG DIGUNAKAN: Pasien yang memiliki makanan permanen selama perawatan harus diawasi dengan hati-hati, karena ada kemungkinan kekuatan dari risiko peningkatan. Obat ini tidak dinilai dalam perawatan yang rumit, termasuk malaria serebral dan kurangnya ginjal. Di lain pihak, pemanjangan interval qtc tanpa efek klinis telah teramati pada beberapa pasien telah diobati dengan obat ini, terutama dengan dehidrasi atau perselisihan ion. Tidak ditemukan korelasi antara interval qtc dan konsentrasi tinggi pada pasien. • WANITA HAMIL DAN MENYUSUI: Jangan memakai obat ini untuk ibu hamil tanpa nasihat medis. Selama menyusui, tidak tersedia data tentang ekskresi air pada ASI. Jangan ragu untuk mencari saran dokter atau apoteker. • BERPENGARUH PADA MESIN PENGGERAK DAN PENGOPERASIAN: Pasien harus tahu bahwa pusing atau letih mungkin terjadi, dan demikian juga harus menghentikan mengemudi dan mengoperasikan mesin selama perawatan. • INTERAKSI OBAT DAN INTERAKSI LAIN: Untuk menghindari kemungkinan interaksi antara beberapa obat, Anda harus selalu memberitahu dokter atau apoteker tentang jenis obat lain yang Anda gunakan. Tidak ada penelitian khusus tentang interaksi yang dilakukan dengan META. Namun pasien dengan META telah diambil pada saat yang sama sebagai antipigostika, antibiotik dan hidroelektrik setara tanpa toleransi yang buruk. 5. BAGAIMANA MENGGUNAKAN OBAT INI? • DOSIS DAN ADMINISTRASI : ·Artemeter / tablet polantrine 20/120MG UNTUK ORANG DEWASA & ANAK: Berat tubuh (dalam kg) Usia (dalam tahun) Hari-1 hari-2 hari-3 0 jam 8 jam pagi , pagi malam pagi , 5-14 <3 1 tablet 1 tablet 1 tablet 1 tablet 1 1 tablet 15-24 ≥3-8 2 tablet 2 tablet 2 2 tablet 2 tablet 2 25-34 ≥9-14 3 tablet 3 tablet 3 tablet 3 tablet 3 Tablet 3 tablet >34 >14 4 tablet 4 tablet 4 tablet 4 tablet 4 tablet 4 Artemeter / TABLET poleptrine 40/240MG UNTUK DEWASA: Bobot Bak (dalam kg) hari-1 hari-2 hari-3 (dalam tahun) 0 jam 8 jam sehari di pagi hari >34 >14 1 tablet 1 tablet 1 1 tablet 1 tablet 1 Artemeter/TABLET polistrine 80/480MG UNTUK DEWASA: Bobot Bak (dalam kg) hari - 1 hari-2 hari-3 (dalam tahun) 0 jam 8 jam sehari di pagi hari >34 >14 1 tablet 1 tablet 1 1 tablet 1 tablet 1 Artemeter/polistrine UNTUK SUSPENSI ORAL BAGI ANAK-ANAK: Berat hari-1 hari-2 hari-3 Total 5 kg 7 ml 7ml 7ml 21ml 7,5kg 10ml 10ml 10ml 10ml 30ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10ml 10kg 10ml 10ml 10kg 10ml 10ml 10ml 1.5kg 20 ml 20ml Artemeter /lumefantrine untuk SUSPENSI ORAL BAGI ANAK-ANAK: Berat hari-1 hari-2 hari-3 Total 0 jam 8 jam pagi malam pada pagi hari 15 kg hingga 25kg 10ml 10 ml 10ml 10ml 10ml ml ml ml ml ml 10 ml 60ml 5 hingga 15kg 5ml 5ml 5 ml PERSIAPAN SUSPENSI ORAL 5ml: Tambahkan air yang baru saja mendidih dan dingin ke botol dengan hati-hati lalu berikan tanda yang menunjukkan tingkat 60 ml. Saat menambahkan air, campuran berubah kuning. Sesudah menambahkan air itu, amat-lah campuran itu sampai semua serbuk hilang. Suspensi oral ini stabil selama beberapa hari. Kocok sebelum digunakan. Pengobatan intensif 3 hari direkomendasikan. Dosis kedua harus diambil dengan ketat setelah 8 jam dosis pertama. Setelah mengkonsumsi atau minum sesuatu dosis atau mengambil makanan berlemak. Jika ada muntah dalam satu jam mengambil META, ulangi dosis. Dosis dapat diberikan sesuai rekomendasi, karena dapat terjadi infeksi. • APA YANG HARUS DILAKUKAN bila kali OVERDOSAGE dilakukan dengan dosis yang lebih, Anda harus menghentikan perawatan dan segera berkonsultasi dengan dokter tanpa penundaan untuk pengobatan khusus simtomatik. 6.EFEK YANG TIDAK DIINGINKAN DAN TIDAK MENYENANGKAN: Seperti semua bahan aktif, obat ini dapat menimbulkan efek samping tetapi rekaman efek samping selama tes klinis dengan LLUKA kurang sering dan kurang intensitas daripada anti-malaral lain. Efek samping yang sering terjadi adalah mual, nyeri perut, muntah, kehilangan selera, pusing, sakit kepala, gangguan dalam tidur, kelelahan dan kelemahan umum, jarang ruam dan gatal-gatal pada kulit dapat terjadi. Beberapa gejala ini juga disertai dengan serangan menarial dan karenanya akan sulit membedakan apakah gejala-gejala tersebut berasal dari malaria atau dampak buruk pada obat tersebut. Bila ragu, jangan ragu untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker. 7.PENYIMPANAN: Simpan hingga kurang dari 30 o C. Lindungi dari cahaya. JAUHKAN SEMUA OBAT DARI JANGKAUAN ANAK-ANAK. 8. UMUR DI RAK: 3 tahun
Instruksi penyimpanan:
Simpan di bawah 25 derajat Lindungi dari uap air. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Pemasok yang Diaudit 
