Aplikasi
1. Produksi cairan biologis dalam jumlah besar seperti antibodi, protein, dan vaksin (pemanenan, ultrfiltrasi, sentrifuga, klarifikasi, insomactivation, kromatography)
2. Emulasi dan persiapan vaksin dari vaksin yang belum diaktifkan/melemah hidup vaksin
3. Injeksi volume kecil (injeksi lyofized, berpelarut)
4. Infusi besar
5. Mata turun
6. Emulsi
7. Bahan gel
8. Persiapan oral cair
9. Emulsi lemak
10. Injeksi Lipoo
11. Menyiapkan produksi persiapan enzim
12. Produksi probiotik
Karakteristik produk
1.Otomasi proses penuh: Kontrol loop tertutup dari penimbangan hingga pengisian, pengurangan risiko intervensi manusia;
2 . Desain sanitasi: Mematuhi persyaratan kebersihan level GMP, mengintegrasikan fungsi SIP/CIP, dan memastikan keamanan steril;
3.konsistensi proses: Sensor presisi tinggi dan teknologi hibrida dinamis, nilai CV<5%;
4.Compliance: menyediakan dokumen validasi DQ/IQ/OQ/PQ lengkap untuk memenuhi persyaratan audit FDA/EMA.
5.kilasan teknis:Kustomisasi sistem pencampuran yang sesuai untuk viskositas tinggi, suspensi, obat emulsi;antar muka transfer aseptik untuk menghindari kontaminasi silang;Pustaka resep mendukung panggilan satu klik untuk proses riwayat
Sistem persiapan cair untuk Obat biologis Narkoba & Produk
Solusi cerdas yang dirancang khusus untuk produksi bahan baku produk biologi secara khusus dan formulasi obat -obatan telah berhasil diterapkan pada banyak perusahaan farmasi terkemuka di Cina. Sistem mengadopsi arsitektur modular dan platform kelompok ISA-88, mendukung pengalihan produksi multi produk secara cepat dan secara signifikan meningkatkan fleksibilitas jalur produksi.
| Volume |
5-5000L dapat disesuaikan |
| Material |
316L |
| Rasio tinggi terhadap diameter |
1-3 dapat disesuaikan |
| Tekanan desain |
-1-4 bar |
| Menggunakan drive pencampur |
Seal mekanis ujung tunggal, seal mekanis ujung ganda, penggerak magnetik opsional |
| Mencampur formulir |
jenis paddle, jenis propulsi, jenis jangkar, emulsi homogen, pencampuran koaksial, dan bentuk lainnya dapat dipilih |
| Metode kontrol temperatur |
berbagai bentuk seperti pemanasan listrik, pemanasan uap, dan pendinginan air dingin dapat dipilih |
| Metode pembuangan |
pelepasan tekanan gas, saluran keluar pompa sentrifugal, pelepasan pompa putar, pembuangan pompa diafragma, dll. |
| Pengukuran level |
Pengukur level sel beban atau cairan, mencapai pengukuran volume konstan otomatis |
| Filtrasi tingkat cairan |
Filtrasi batang titanium, pra-penyaringan 0.45 μ m, filtrasi sterilisasi 0.22 μ m, yang semuanya dapat mencapai tes integritas SIP dan online. Filter sterilisasi dapat mencapai PUPSIT (disertifikasi oleh Uni Eropa) |
| CIP/SIP |
Dukungan, operasi sekali klik |
| Dokumen verifikasi |
DQ/IQ/OQ/PQ/FS/HDS/SDS, dll. mematuhi persyaratan sertifikasi EU dan FDA, termasuk layanan CSV |
Nanjing Biowell Bioteknologi Co., Ltd. Adalah salah satu penyedia solusi yang mengkhususkan ladang biofarmasetikal bioengineering. Bisnis inti perusahaan mencakup penelitian dan pengembangan peralatan seperti biortor, tangki fermentasi, serta sistem pengolahan cairan, serta media budaya dan layanan pengembangan proses yang disesuaikan. Bergantung pada kemampuan teknis proses penuhnya (dari optimisasi strain, pengembangan skala-kecil hingga komersial produksi), perusahaan ini melayani perusahaan biofarmasetikal seperti antibodi, vaksin, protein rekomintant, dan melindungi pelanggan industri seperti persiapan enzim dan bahan bakar bio. Ini berkomitmen untuk mempromosikan peningkatan industri bioteknologi melalui solusi yang efisien dan sesuai. Kita mengambil teknologi inovatif dan layanan proses lengkap sebagai inti, membantu pelanggan melakukan transisi yang mulus dari penelitian dan pengembangan laboratorium ke produksi komersial. Melalui solusi yang dikustomisasi dan kolaborasi yang berkelanjutan, kami mendampingi pelanggan untuk mengatasi kemacetan teknis, mencapai implementasi skala besar, dan menyaksikan pertumbuhan dan kesuksesan biomedis yang tidak dapat dilakukan sekaligus.
T:Apakah Anda perusahaan pabrik atau perusahaan dagang?
A:kita adalah sebuah pabrik.
T:Apakah ini?
A:1 unit.
T:Apakah Anda menawarkan layanan luar negeri?
A:Ya, Kami adalah insinyur pengiriman ke luar negeri.
T:Dapatkah kita mengunjungi pabrik kita?
Sambutan yang hangat, lokasi pabrik kami adalah Nanjing, China.
T:bagaimana dengan waktu pengiriman Anda?
J: 1 minggu hingga 3 bulan.tergantung model dan jumlah.
T: Apakah peralatan memenuhi standar internasional?
J: Perangkat keras mengikuti ASME BPE (Standar Peralatan Pemrosesan Biological memproses), perangkat lunak ini sesuai dengan spesifikasi GAMP5, dan paket file verifikasi IQ/OQ/PQ/PQ/PQ lengkap disediakan untuk memenuhi persyaratan sertifikasi FDA/EMA.
T: Apakah mendukung tegangan multi negara?
A: Input tegangan lebar standar (100-380V, 50/60Hz), dapat disesuaikan untuk tegangan negara tertentu (seperti 230V di Eropa dan 120V di Amerika Serikat).
T: Bagaimana cara memperoleh dukungan teknis di luar negeri?
A: Memberikan layanan diagnostik jarak jauh (dengan otorisasi pelanggan) dan merespons dalam waktu 48 jam.
P: Berapa lama siklus suplai suku cadang?
J: Suku cadang standar segera dikirim di dunia dalam 72 jam, sementara komponen yang disesuaikan (seperti blade pencampuran khusus) harus dipesan sebelumnya 4 minggu.
P: Apakah Anda menyediakan pelatihan proses?
J: Pelatihan online opsional atau panduan di tempat (termasuk buku petunjuk bahasa Cina/Inggris), yang mencakup operasi, pemeliharaan, dan pemecahan masalah peralatan.
Pemasok yang Diaudit 
